- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01680133
Regulatie van weefsellipolyse door insuline bij diabetes type 2
11 oktober 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Regulatie van lipolyse door insuline in skeletspieren en vetweefsel bij diabetes type 2
Onvoldoende onderdrukking van intramusculaire lipolyse en lipolyse van vetweefsel, en daaruit voortvloeiende overmatige afgifte van vetzuren aan ectopische weefsels (bijv.
spieren, pancreas en lever) een belangrijke rol kunnen spelen bij het ontstaan en verergeren van insulineresistentie.
Daarom stellen de onderzoekers voor om de regulatie van vetweefsel en lipolyse van skeletspieren te bestuderen, en om de intracellulaire lipolytische routes in deze weefsels verder te karakteriseren, bij zwaarlijvige normoglykemische versus langdurig gediagnosticeerde type 2 diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde normoglycemische mannen en type 2 diabetes mannen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch
- Normale bloeddruk (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- gewicht stabiel in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- mensen met een intensieve fitnesstraining (bijv. sporters > 3 keer/week)
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Bloedingsstoornissen
- Gebruik van medicatie die de eindpunten/hypothesen van het onderzoek verstoort (bijv. bètablokkers)
- De studie-informatie niet kunnen begrijpen
- Onderwerpen op een speciaal dieet of vegetariër
- Bloeddonatie 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek en tijdens het onderzoek
- Deelnemen aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NGT
Normale glycemische gezonde controle mannen, leeftijd tussen 45-65, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Type 2 diabetes mannen, leeftijd 45-65 jaar, BMI 25-35, gediagnosticeerd >5 jaar en Hba1c 7-9%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid van vetweefsel en lipolyse van skeletspieren
Tijdsspanne: 8, 20 en 40 mU insuline (2 uur)
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in glycerol (lactaat, pyruvaat en glucose) in weefselmicrodialysaat tijdens een 3-staps euglycemische hyperinsulinemische klem (8, 20 en 40 mU insuline), elke stap gedurende 2 uur
|
8, 20 en 40 mU insuline (2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline vetweefsel en genexpressie van skeletspieren
Tijdsspanne: basislijn
|
genexpressie van genen gerelateerd aan lipide, glucosemetabolisme, insulinesignalering zal gemeten worden in baseline vetweefsel en skeletspierbiopten
|
basislijn
|
|
Baseline ophoping van lipiden in de skeletspieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline ophoping van lipiden in skeletspieren wordt gemeten (TAG, DAG, fosfolipiden en vetzuren)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-3-037
- 91611074 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .