- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01680133
Regulação da lipólise tecidual pela insulina no diabetes tipo 2
11 de outubro de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Regulação da lipólise pela insulina no músculo esquelético e no tecido adiposo no diabetes tipo 2
Supressão inadequada da lipólise intramuscular e do tecido adiposo e consequente entrega excessiva de ácidos graxos aos tecidos ectópicos (p.
músculo, pâncreas e fígado) podem desempenhar um papel importante no desenvolvimento e exacerbação da resistência à insulina.
Portanto, os pesquisadores propõem estudar a regulação do tecido adiposo e da lipólise do músculo esquelético, bem como caracterizar ainda mais as vias lipolíticas intracelulares nesses tecidos, em indivíduos obesos normoglicêmicos versus diabéticos tipo 2 diagnosticados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens normoglicêmicos saudáveis e homens diabéticos tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- Pressão arterial normal (PAS 100-140 mmHg, PAD 60-90 mmHg)
- peso estável nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Fumantes
- pessoas com treinamento físico intensivo (ex. atletas > 3 vezes/semana)
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Distúrbios hemorrágicos
- Uso de medicação que interfere com os parâmetros/hipóteses do estudo (por exemplo, bloqueadores beta)
- Não ser capaz de entender as informações do estudo
- Sujeitos em uma dieta especial ou vegetariano
- Doação de sangue 2 meses antes do estudo e durante o estudo
- Participar de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NGT
Homens de controle saudável com glicemia normal, idade entre 45-65, IMC 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Homens diabéticos tipo 2, idade 45-65 anos, IMC 25-35, diagnosticado > 5 anos e Hba1c 7-9%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina do tecido adiposo e lipólise do músculo esquelético
Prazo: Insulina 8, 20 e 40 mU (2 horas)
|
Alterações da linha de base no glicerol (lactato, piruvato e glicose) no microdialisado tecidual durante um clamp hiperinsulinêmico euglicêmico de 3 etapas (8, 20 e 40mU de insulina), a cada etapa por 2h
|
Insulina 8, 20 e 40 mU (2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tecido adiposo basal e expressão gênica do músculo esquelético
Prazo: linha de base
|
expressão gênica de genes relacionados a lipídios, metabolismo da glicose, sinalização de insulina será medida em tecido adiposo basal e biópsias de músculo esquelético
|
linha de base
|
|
Acúmulo basal de lipídios no músculo esquelético
Prazo: Linha de base
|
O acúmulo basal de lipídios no músculo esquelético é medido (TAG, DAG, fosfolipídios e ácidos graxos)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-3-037
- 91611074 (Número de outro subsídio/financiamento: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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