- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01680133
Regulering av vevslipolyse av insulin ved type 2-diabetes
11. oktober 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Regulering av lipolyse av insulin i skjelettmuskulatur og fettvev ved type 2-diabetes
Utilstrekkelig undertrykkelse av intramuskulær og fettvevslipolyse, og påfølgende overdreven tilførsel av fettsyrer til ektopisk vev (f.
muskel, bukspyttkjertel og lever) kan spille en viktig rolle i utviklingen og forverringen av insulinresistens.
Derfor foreslår etterforskerne å studere reguleringen av fettvev og skjelettmuskellipolyse, samt å karakterisere de intracellulære lipolytiske banene i disse vevene, hos overvektige normoglykemiske kontra langtidsdiagnostiserte type 2-diabetikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske normoglykemiske menn og type 2 diabetikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasisk
- Normalt blodtrykk (SBP 100-140 mmHg, DBP 60-90 mmHg)
- vekt stabil de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- personer med intensiv kondisjonstrening (f.eks. idrettsutøvere > 3 ganger i uken)
- Historie om hjerte- og karsykdommer
- Blødningsforstyrrelser
- Bruk av medisiner som forstyrrer studiens endepunkter/hypoteser (f.eks. betablokkere)
- Ikke for å kunne forstå studieinformasjonen
- Emner på en spesiell diett eller vegetarianer
- Bloddonasjon 2 måneder før studien og under studien
- Deltar i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NGT
Normale glykemiske sunne kontrollmenn, alder mellom 45-65, BMI 25-35 kg/m2
|
|
|
T2D
Type 2 diabetikere menn, alder 45-65 år, BMI 25-35, diagnostisert >5 år og Hba1c 7-9 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i insulinfølsomhet i fettvev og lipolyse i skjelettmuskel
Tidsramme: 8, 20 og 40 mU insulin (2 timer)
|
Endringer fra baseline i glyserol (laktat, pyruvat og glukose) i vevsmikrodialysat under en 3-trinns euglykemisk hyperinsulinemisk klemme (8, 20 og 40mU insulin), hvert trinn i 2 timer
|
8, 20 og 40 mU insulin (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline fettvev og skjelettmuskelgenuttrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
genuttrykk av gener relatert til lipid, glukosemetabolisme, insulinsignalering vil bli målt i baseline fettvev og skjelettmuskelbiopsier
|
grunnlinje
|
|
Baseline lipidakkumulering i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline lipidakkumulering i skjelettmuskulaturen måles (TAG, DAG, fosfolipid og fettsyrer)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Blaak, PhD, Maastricht University Medical Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jocken JW, Moro C, Goossens GH, Hansen D, Mairal A, Hesselink MK, Langin D, van Loon LJ, Blaak EE. Skeletal muscle lipase content and activity in obesity and type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5449-53. doi: 10.1210/jc.2010-0776. Epub 2010 Sep 15.
- Jocken JW, Roepstorff C, Goossens GH, van der Baan P, van Baak M, Saris WH, Kiens B, Blaak EE. Hormone-sensitive lipase serine phosphorylation and glycerol exchange across skeletal muscle in lean and obese subjects: effect of beta-adrenergic stimulation. Diabetes. 2008 Jul;57(7):1834-41. doi: 10.2337/db07-0857. Epub 2008 Apr 8.
- Jocken JW, Goossens GH, van Hees AM, Frayn KN, van Baak M, Stegen J, Pakbiers MT, Saris WH, Blaak EE. Effect of beta-adrenergic stimulation on whole-body and abdominal subcutaneous adipose tissue lipolysis in lean and obese men. Diabetologia. 2008 Feb;51(2):320-7. doi: 10.1007/s00125-007-0866-y. Epub 2007 Dec 5.
- Boon H, Blaak EE, Saris WH, Keizer HA, Wagenmakers AJ, van Loon LJ. Substrate source utilisation in long-term diagnosed type 2 diabetes patients at rest, and during exercise and subsequent recovery. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):103-12. doi: 10.1007/s00125-006-0482-2. Epub 2006 Nov 28.
- Jocken JW, Goossens GH, Boon H, Mason RR, Essers Y, Havekes B, Watt MJ, van Loon LJ, Blaak EE. Insulin-mediated suppression of lipolysis in adipose tissue and skeletal muscle of obese type 2 diabetic men and men with normal glucose tolerance. Diabetologia. 2013 Oct;56(10):2255-65. doi: 10.1007/s00125-013-2995-9. Epub 2013 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-3-037
- 91611074 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Netherlands Organisation for Scientific Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .