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피부과의 생체 내 광간섭 단층 촬영 이미징

2012년 9월 4일 업데이트: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

광간섭단층촬영과 원격피부과를 통한 피부암 환자의 진단 개선 - 파일럿 연구

양성 및 악성 피부 병변의 생체 내 분화는 임상 피부과에서 근본적인 문제입니다. 악성 피부질환은 구조적 변화를 동반하는 것으로 알려져 있다. 기존의 절제 생검 및 추가 조직 병리학은 이러한 병리를 조사하기 위한 참조 표준으로 간주됩니다. 생검은 침습적 절차이며 추가로 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 피부 구조에 대한 생체 정보를 제공할 수 있는 진단 기술 개발에 연구 노력이 집중되고 있다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 양성 및 악성 피부 병변을 나타내는 미세한 패턴을 식별할 수 있는 기술 응용 프로그램입니다. OCT는 피부의 미세 형태학을 위한 유망한 비침습적 이미징 기술입니다. 지금까지 악성 피부 병변에 대한 추가적인 진단 도구로서 임상적 적용이 제한적으로 연구되어 왔다. OCT의 임상적 유용성을 평가하기 위해 비엔나 의과대학 피부과에서 전향적 파일럿 연구를 실시했습니다. 이 연구는 비엔나 의과 대학의 생체 공학 및 물리학 센터와 협력하고 있습니다.

이 전향적 파일럿 연구 동안 총 70개의 악성 피부 병변이 평가되었습니다. 추가 진단 도구로 OCT 영상을 기반으로 한 진단을 비엔나 의과 대학 피부과의 임상 표준 경로를 기반으로 한 진단과 비교했습니다. 본 연구에서는 조직병리학적 진단을 기준진단기준으로 사용하였다.

이 연구의 주요 목적은 기저 세포 암종, 광선 각화증, 표재 편평 세포 암종, 지루성 각화증, 멜라닌 세포 모반 및 흑색종과 관련된 미세한 형태학적 특징을 식별하기 위한 초고해상도 OCT의 능력을 조사하는 것입니다.

  • 초고해상도 OCT로 확인된 형태학적 특징과 일상적인 조직병리학의 상관관계
  • 초고해상도 분광 OCT 기술의 임상적 타당성 조사
  • 다양한 멜라닌세포 및 비멜라닌세포 피부 종양을 진단하기 위한 초고해상도 및 분광 OCT 이미징의 효과를 평가합니다.
  • 초고해상도 OCT의 진단 기능을 epiluminescence microscopy와 같은 표준 비침습적 진단 절차와 비교하기 위해

연구 개요

상세 설명

OCT(Optical Coherence Tomography)는 양성 및 악성 피부 병변을 나타내는 미세한 패턴을 식별할 수 있는 기술 응용 프로그램입니다. 그것은 피부의 미세 형태학에 대한 유망한 비침습적 이미징 기술입니다. OCT는 마이크로미터 해상도로 현장 조직의 생체 내 단면 단층 이미지를 실시간으로 제공합니다. 초음파와 유사하게 작동합니다. 음파 대신 적외선 빛이 피부에서 반사되는 것을 측정하고 신호 강도를 위치 함수로 이미지화합니다. 조직의 산란 특성과 허용되는 분해능 손실에 따라 최대 2mm의 침투 깊이를 달성할 수 있습니다. 이미지 데이터는 측정된 신호 강도에 따라 각 반사에 컬러 또는 그레이 스케일을 할당하여 표시됩니다. OCT 프로브는 초음파 젤을 피부에 도포한 직후에 적용됩니다. OCT 이미지의 획득 시간은 약 3초입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비엔나 의과대학 피부과에서 후속 절제 및 조직병리학적 분석을 받는 피부 종양 환자

설명

포함 기준:

  • 지루성 사마귀
  • 모반
  • 피부섬유종
  • 기저 세포 암
  • 광선 각화증
  • 편평 세포 암종
  • 보웬병
  • 메르켈 세포 암종
  • 악성 흑색종

제외 기준:

  • 비엔나 의과 대학의 고용주
  • 의무 병역 중 환자
  • 지정된 보호자가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피부암
예정된 종양 절제 및 후속 종양의 조직병리학적 분석이 있는 피부암 환자.
피부 병변의 광간섭단층촬영 영상화; 피부 병변의 디지털 더모스코피 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부 종양 형성 대 상응하는 조직 병리학의 OCT(Optical Coherence Tomography) 이미징 품질.
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

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