- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680562
피부과의 생체 내 광간섭 단층 촬영 이미징
광간섭단층촬영과 원격피부과를 통한 피부암 환자의 진단 개선 - 파일럿 연구
양성 및 악성 피부 병변의 생체 내 분화는 임상 피부과에서 근본적인 문제입니다. 악성 피부질환은 구조적 변화를 동반하는 것으로 알려져 있다. 기존의 절제 생검 및 추가 조직 병리학은 이러한 병리를 조사하기 위한 참조 표준으로 간주됩니다. 생검은 침습적 절차이며 추가로 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 피부 구조에 대한 생체 정보를 제공할 수 있는 진단 기술 개발에 연구 노력이 집중되고 있다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 양성 및 악성 피부 병변을 나타내는 미세한 패턴을 식별할 수 있는 기술 응용 프로그램입니다. OCT는 피부의 미세 형태학을 위한 유망한 비침습적 이미징 기술입니다. 지금까지 악성 피부 병변에 대한 추가적인 진단 도구로서 임상적 적용이 제한적으로 연구되어 왔다. OCT의 임상적 유용성을 평가하기 위해 비엔나 의과대학 피부과에서 전향적 파일럿 연구를 실시했습니다. 이 연구는 비엔나 의과 대학의 생체 공학 및 물리학 센터와 협력하고 있습니다.
이 전향적 파일럿 연구 동안 총 70개의 악성 피부 병변이 평가되었습니다. 추가 진단 도구로 OCT 영상을 기반으로 한 진단을 비엔나 의과 대학 피부과의 임상 표준 경로를 기반으로 한 진단과 비교했습니다. 본 연구에서는 조직병리학적 진단을 기준진단기준으로 사용하였다.
이 연구의 주요 목적은 기저 세포 암종, 광선 각화증, 표재 편평 세포 암종, 지루성 각화증, 멜라닌 세포 모반 및 흑색종과 관련된 미세한 형태학적 특징을 식별하기 위한 초고해상도 OCT의 능력을 조사하는 것입니다.
- 초고해상도 OCT로 확인된 형태학적 특징과 일상적인 조직병리학의 상관관계
- 초고해상도 분광 OCT 기술의 임상적 타당성 조사
- 다양한 멜라닌세포 및 비멜라닌세포 피부 종양을 진단하기 위한 초고해상도 및 분광 OCT 이미징의 효과를 평가합니다.
- 초고해상도 OCT의 진단 기능을 epiluminescence microscopy와 같은 표준 비침습적 진단 절차와 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Dermatology, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지루성 사마귀
- 모반
- 피부섬유종
- 기저 세포 암
- 광선 각화증
- 편평 세포 암종
- 보웬병
- 메르켈 세포 암종
- 악성 흑색종
제외 기준:
- 비엔나 의과 대학의 고용주
- 의무 병역 중 환자
- 지정된 보호자가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
피부암
예정된 종양 절제 및 후속 종양의 조직병리학적 분석이 있는 피부암 환자.
|
피부 병변의 광간섭단층촬영 영상화; 피부 병변의 디지털 더모스코피 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
피부 종양 형성 대 상응하는 조직 병리학의 OCT(Optical Coherence Tomography) 이미징 품질.
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1126/2009
- 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .