Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vivo optikai koherencia tomográfia képalkotás a dermatoonkológiában

2012. szeptember 4. frissítette: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Bőrrákos betegek diagnosztizálásának javítása optikai koherencia-tomográfiával és teledermatológiával – kísérleti tanulmány

A jóindulatú és rosszindulatú bőrelváltozások in vivo megkülönböztetése alapvető kérdés a klinikai bőrgyógyászatban. Ismeretes, hogy a rosszindulatú bőrbetegségeket szerkezeti elváltozások kísérik. A hagyományos kivágási biopsziákat és a további kórszövettani vizsgálatokat tekintik e patológiák kivizsgálásának referencia standardjának. A biopszia invazív eljárások, és emellett mellékhatásokat is okozhat. Ezért a kutatási erőfeszítések olyan diagnosztikai technikák kifejlesztésére irányulnak, amelyek képesek in vivo információt szolgáltatni a bőr szerkezetéről. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy olyan technikai alkalmazás, amely lehetővé teszi a jóindulatú és rosszindulatú bőrelváltozásokra utaló mikroszkópos minták azonosítását. Az OCT egy ígéretes noninvazív képalkotó technika a bőr mikromorfológiájában. Eddig klinikai alkalmazása volt, mivel a rosszindulatú bőrelváltozások további diagnosztikai eszközét korlátozott mértékben tanulmányozták. Az OCT klinikai hasznosságának értékelésére prospektív kísérleti vizsgálatot végeztünk a Bécsi Orvostudományi Egyetem Bőrgyógyászati ​​Tanszékén. A tanulmány a Bécsi Orvostudományi Egyetem Orvosbiológiai Mérnöki és Fizikai Központjával együttműködésben valósul meg.

A prospektív kísérleti vizsgálat során összesen 70 rosszindulatú bőrelváltozást értékeltek. Az OCT képalkotáson, mint kiegészítő diagnosztikai eszközön alapuló diagnózisokat összehasonlították a Bécsi Orvostudományi Egyetem Bőrgyógyászati ​​Tanszékén a klinikai standard útvonalon alapuló diagnózisokkal. Ebben a vizsgálatban a hisztopatológiai diagnózist használtuk referencia diagnosztikai standardként.

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az ultranagy felbontású OCT képes-e azonosítani a bazálissejtes karcinómával, aktinikus keratózissal, felületes laphámsejtes karcinómával, seborrheás keratózissal, melanocytás nevivel és melanomával kapcsolatos finom morfológiai jellemzőket.

  • Az ultranagy felbontású OCT-vel azonosított morfológiai jellemzők korrelációja a rutin szövettani vizsgálattal
  • Az ultranagy felbontású és spektroszkópiai OCT technológia klinikai megvalósíthatóságának vizsgálata
  • Az ultranagy felbontású és spektroszkópos OCT képalkotás hatékonyságának felmérése különböző melanocita és nem melanocita bőrdaganatok diagnosztizálására
  • Az ultranagy felbontású OCT diagnosztikai képességeinek összehasonlítása standard non-invazív diagnosztikai eljárásokkal, például epilumineszcens mikroszkóppal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy olyan technikai alkalmazás, amely lehetővé teszi a jóindulatú és rosszindulatú bőrelváltozásokra utaló mikroszkópos minták azonosítását. Ez egy ígéretes non-invazív képalkotó technika a bőr mikromorfológiájában. Az OCT in vivo keresztmetszeti tomográfiás képeket biztosít a szövetekről in situ és valós időben mikrométeres felbontással. Az ultrahanghoz hasonlóan működik; az akusztikus hullámok helyett az infravörös fény visszaverődését mérik a bőrről, és leképezik a jelerősséget a helyzet függvényében. A szövet szóródási tulajdonságaitól és némi elfogadott felbontási veszteségtől függően akár 2 mm-es behatolási mélység is elérhető. A képadatok úgy jelennek meg, hogy minden egyes tükrözéshez szín- vagy szürkeskálát rendelnek, a mért jelerősségnek megfelelően. Az OCT szondát közvetlenül az ultrahanggél bőrre történő felvitele után kell felvinni. Az OCT-kép felvételi ideje körülbelül 3 másodperc.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bőrdaganatos betegek utólagos kimetszéssel és kórszövettani elemzéssel a Bécsi Orvostudományi Egyetem bőrgyógyászati ​​osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • seborrhoeás szemölcsök
  • nevi
  • dermatofibroma
  • bazális sejtes karcinóma
  • aktinikus keratosis
  • laphámsejtes karcinóma
  • Bowen-kór
  • Merkel sejtes karcinóma
  • rosszindulatú melanoma

Kizárási kritériumok:

  • a Bécsi Orvostudományi Egyetem munkaadói
  • betegek a kötelező katonai szolgálat alatt
  • betegek kijelölt gyámjával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
bőr rák
Bőrrákos betegek ütemezett tumorkivágással és a daganat ezt követő kórszövettani elemzésével.
Egyéb: in vivo bőrtumor képalkotás optikai koherencia tomográfiával
bőrelváltozás optikai koherencia tomográfia; bőrelváltozás digitális dermoszkópos képalkotása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) képalkotó minősége a bőrdaganat-képződményekben a megfelelő kórszövettani adatokkal szemben.
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel