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皮肤病学中的体内光学相干断层扫描成像

2012年9月4日 更新者:Jessika Weingast, MD、Medical University of Vienna

通过光学相干断层扫描和远程皮肤病学改善皮肤癌患者的诊断 - 一项试点研究

良性和恶性皮肤病变的体内分化是临床皮肤病学中的一个基本问题。 已知恶性皮肤病伴有结构改变。 传统的切除活检和进一步的组织病理学被认为是研究这些病理学的参考标准。 活组织检查是侵入性操作,并且还可能引起副作用。 因此,研究工作集中在开发能够提供皮肤结构体内信息的诊断技术上。 光学相干断层扫描 (OCT) 是一种技术应用,可以识别指示良性和恶性皮肤病变的微观模式。 OCT 是一种很有前途的皮肤微观形态学非侵入性成像技术。 到目前为止,它的临床应用,作为恶性皮肤病变的附加诊断工具已经在有限的范围内进行了研究。 为了评估 OCT 的临床实用性,我们在维也纳医科大学皮肤科进行了一项前瞻性试点研究。 该研究是与维也纳医科大学生物医学工程和物理中心合作进行的。

在这项前瞻性试点研究中,总共评估了 70 个恶性皮肤病变。 将基于 OCT 成像作为附加诊断工具的诊断与基于维也纳医科大学皮肤科临床标准途径的诊断进行了比较。 本研究以组织病理学诊断作为参考诊断标准。

本研究的主要目的是研究超高分辨率 OCT 识别与基底细胞癌、光化性角化病、浅表鳞状细胞癌、脂溢性角化病、黑色素细胞痣和黑色素瘤相关的精细形态特征的能力。

  • 将超高分辨率 OCT 识别的形态学特征与常规组织病理学相关联
  • 探讨超高分辨率和光谱OCT技术的临床可行性
  • 评估超高分辨率和光谱 OCT 成像诊断各种黑色素细胞和非黑色素细胞皮肤肿瘤的有效性
  • 比较超高分辨率 OCT 与标准非侵入性诊断程序(如落射发光显微镜)的诊断能力

研究概览

详细说明

光学相干断层扫描 (OCT) 是一种技术应用,可以识别指示良性和恶性皮肤病变的微观模式。 它是一种很有前途的皮肤微观形态学非侵入性成像技术。 OCT 以千分尺分辨率提供原位和实时组织的体内横截面断层扫描图像。 它的工作原理类似于超声波;测量皮肤反射的红外光而不是声波,并将信号强度成像为位置的函数。 根据组织的散射特性和一些可接受的分辨率损失,可以实现高达 2 毫米的穿透深度。 根据测得的信号强度,通过为每个反射分配颜色或灰度来显示图像数据。 OCT 探头是在将超声凝胶涂抹在皮肤上后直接使用的。 OCT 图像的采集时间约为 3 秒。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

维也纳医科大学皮肤科进行后续切除和组织病理学分析的皮肤肿瘤患者

描述

纳入标准:

  • 脂溢性疣
  • 皮肤纤维瘤
  • 基底细胞癌
  • 光化性角化病
  • 鳞状细胞癌
  • 鲍温病
  • 默克尔细胞癌
  • 恶性黑色素瘤

排除标准:

  • 维也纳医科大学的雇主
  • 义务兵役期间的病人
  • 有指定监护人的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
皮肤癌
计划进行肿瘤切除术并随后对肿瘤进行组织病理学分析的皮肤癌患者。
皮损光学相干断层成像;皮肤病变的数字皮肤镜成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
皮肤肿瘤形成的光学相干断层扫描 (OCT) 成像质量与相应的组织病理学。
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Binder, MD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月4日

首次发布 (估计)

2012年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月4日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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