Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In-vivo Optical Coherence Tomography Imaging in Dermatooncology

4. september 2012 oppdatert av: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Forbedring av diagnostisering av hudkreftpasienter via optisk koherenstomografi og teledermatologi – en pilotstudie

In vivo differensiering av benigne og ondartede hudlesjoner er et grunnleggende problem i klinisk dermatologi. Ondartede hudsykdommer er kjent for å være ledsaget av strukturelle endringer. Konvensjonelle eksisjonsbiopsier og ytterligere histopatologi regnes som referansestandarden for å undersøke disse patologiene. Biopsier er invasive prosedyrer og kan i tillegg forårsake bivirkninger. Derfor er forskningsinnsatsen fokusert på utvikling av diagnostiske teknikker som er i stand til å gi in vivo informasjon om hudens struktur. Optisk koherenstomografi (OCT) er en teknisk applikasjon som gjør det mulig å identifisere mikroskopiske mønstre som indikerer godartede og ondartede hudlesjoner. OCT er en lovende ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk for mikromorfologien til huden. Så langt er det klinisk bruk, da et ekstra diagnostisk verktøy for ondartede hudlesjoner har blitt studert i begrenset omfang. For å evaluere den kliniske nytten av OCT, gjennomførte vi en prospektiv pilotstudie ved Institutt for dermatologi, Medical University of Vienna. Studien er i samarbeid med Center of Biomedical Engineering and Physics ved Medical University of Vienna.

Totalt 70 ondartede hudlesjoner ble evaluert under denne prospektive pilotstudien. Diagnoser basert på OCT-avbildning som et ekstra diagnostisk verktøy, ble sammenlignet med de som er basert på den kliniske standardveien ved Institutt for dermatologi, Medical University of Vienna. For formålet med denne studien ble den histopatologiske diagnosen brukt som referansediagnostisk standard.

Hovedmålene med denne studien er å undersøke evnen til ultrahøyoppløsning OCT til å identifisere fine morfologiske egenskaper assosiert med basalcellekarsinom, aktinisk keratose, overfladisk plateepitelkarsinom, seboreisk keratose, melanocytisk nevi og melanom.

  • For å korrelere de morfologiske egenskapene identifisert med ultrahøy oppløsning OCT med rutinemessig histopatologi
  • For å undersøke den kliniske gjennomførbarheten av ultrahøy oppløsning og spektroskopisk OCT-teknologi
  • For å vurdere effektiviteten av ultrahøy oppløsning og spektroskopisk OCT-avbildning for å diagnostisere ulike melanocytiske og ikke-melanocytiske hudsvulster
  • For å sammenligne de diagnostiske egenskapene til OCT med ultrahøy oppløsning med standard ikke-invasive diagnostiske prosedyrer som epiluminescensmikroskopi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Optisk koherenstomografi (OCT) er en teknisk applikasjon som gjør det mulig å identifisere mikroskopiske mønstre som indikerer godartede og ondartede hudlesjoner. Det er en lovende ikke-invasiv bildeteknikk for mikromorfologien til huden. OCT gir in vivo tverrsnittstomografiske bilder av vev in situ og sanntid med mikrometeroppløsning. Det fungerer analogt med ultralyd; refleksjonen av infrarødt lys, i stedet for akustiske bølger, fra huden måles og signalstyrken avbildes som en funksjon av posisjon. Avhengig av spredningsegenskapene til vev og noe akseptert tap i oppløsning, kan en penetrasjonsdybde på opptil 2 mm oppnås. Bildedataene vises ved å tilordne farge- eller gråskalaer til hver refleksjon, i henhold til den målte signalstyrken. OCT-sonden påføres direkte etter påføring av ultralydgel på huden. Innhentingstid for et OCT-bilde er omtrent 3 sekunder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hudsvulstpasienter med påfølgende eksisjon og histopatologisk analyse ved avdelingen for dermatologi, Medical University of Vienna

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • seboreiske vorter
  • nevi
  • dermatofibrom
  • basalcellekarsinom
  • aktinisk keratose
  • plateepitelkarsinom
  • Bowens sykdom
  • Merkelcellekarsinom
  • ondartet melanom

Ekskluderingskriterier:

  • arbeidsgivere ved det medisinske universitetet i Wien
  • pasienter under tvungen militærtjeneste
  • pasienter med oppnevnt verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hudkreft
Hudkreftpasienter med planlagt tumoreksisjon og påfølgende histopatologisk analyse av svulsten.
optisk koherenstomografi avbildning av hudlesjon; digital dermoskopi avbildning av hudlesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optisk koherenstomografi (OCT) bildekvalitet av hudtumorformasjoner versus tilsvarende histopatologi.
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere