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Imaging con tomografia a coerenza ottica in vivo in dermatooncologia

4 settembre 2012 aggiornato da: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Migliorare la diagnosi dei pazienti con cancro della pelle tramite tomografia a coerenza ottica e teledermatologia: uno studio pilota

La differenziazione in vivo delle lesioni cutanee benigne e maligne è una questione fondamentale in dermatologia clinica. È noto che le malattie cutanee maligne sono accompagnate da alterazioni strutturali. Le biopsie escissionali convenzionali e l'ulteriore istopatologia sono considerate lo standard di riferimento per indagare su queste patologie. Le biopsie sono procedure invasive e inoltre possono causare effetti collaterali. Pertanto, gli sforzi della ricerca sono concentrati sullo sviluppo di tecniche diagnostiche in grado di fornire informazioni in vivo sulla struttura della pelle. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è un'applicazione tecnica che consente l'identificazione di pattern microscopici indicativi di lesioni cutanee benigne e maligne. L'OCT è una promettente tecnica di imaging non invasiva per la micromorfologia della pelle. Finora, la sua applicazione clinica, come ulteriore strumento diagnostico per le lesioni cutanee maligne, è stata studiata in misura limitata. Per valutare l'utilità clinica dell'OCT, abbiamo condotto uno studio pilota prospettico presso il Dipartimento di Dermatologia, Università di Medicina di Vienna. Lo studio è in collaborazione con il Centro di Ingegneria Biomedica e Fisica dell'Università di Medicina di Vienna.

Durante questo studio pilota prospettico è stato valutato un totale di 70 lesioni cutanee maligne. Le diagnosi basate sull'imaging OCT come strumento diagnostico aggiuntivo sono state confrontate con quelle basate sul percorso clinico standard presso il Dipartimento di Dermatologia dell'Università di Medicina di Vienna. Ai fini di questo studio, la diagnosi istopatologica è stata utilizzata come standard diagnostico di riferimento.

Lo scopo principale di questo studio è l'indagine sulla capacità dell'OCT ad altissima risoluzione di identificare caratteristiche morfologiche fini associate a carcinoma a cellule basali, cheratosi attinica, carcinoma a cellule squamose superficiali, cheratosi seborroica, nevi melanocitici e melanoma.

  • Correlare le caratteristiche morfologiche identificate con l'OCT ad altissima risoluzione con l'istopatologia di routine
  • Studiare la fattibilità clinica della tecnologia OCT ad altissima risoluzione e spettroscopica
  • Valutare l'efficacia dell'imaging OCT spettroscopico ad altissima risoluzione per diagnosticare vari tumori della pelle melanocitici e non melanocitici
  • Confrontare le capacità diagnostiche dell'OCT ad altissima risoluzione con le procedure diagnostiche standard non invasive come la microscopia a epiluminescenza

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è un'applicazione tecnica che consente l'identificazione di pattern microscopici indicativi di lesioni cutanee benigne e maligne. È una promettente tecnica di imaging non invasiva per la micromorfologia della pelle. L'OCT fornisce immagini tomografiche trasversali in vivo del tessuto in situ e in tempo reale con risoluzione micrometrica. Funziona in modo analogo agli ultrasuoni; viene misurato il riflesso della luce infrarossa, invece delle onde acustiche, dalla pelle e l'intensità del segnale viene ripresa in funzione della posizione. A seconda delle proprietà di dispersione del tessuto e di una certa perdita di risoluzione accettata, è possibile ottenere una profondità di penetrazione fino a 2 mm. I dati dell'immagine vengono visualizzati assegnando scale di colore o grigi a ciascun riflesso, in base all'intensità del segnale misurata. La sonda OCT viene applicata direttamente dopo l'applicazione del gel per ultrasuoni sulla pelle. Il tempo di acquisizione per un'immagine OCT è di circa 3 secondi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore della pelle con successiva escissione e analisi istopatologiche presso il dipartimento di dermatologia, Università di Medicina di Vienna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • verruche seborroiche
  • nevi
  • dermatofibroma
  • Carcinoma delle cellule basali
  • cheratosi attinica
  • carcinoma spinocellulare
  • Malattia di Bowen
  • Carcinoma a cellule di Merkel
  • melanoma maligno

Criteri di esclusione:

  • datori di lavoro dell'Università di Medicina di Vienna
  • pazienti durante il servizio militare obbligatorio
  • pazienti con un tutore nominato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro della pelle
Pazienti con cancro della pelle con escissione programmata del tumore e successiva analisi istopatologica del tumore.
Altro: imaging del tumore della pelle in vivo tramite tomografia a coerenza ottica
imaging con tomografia a coerenza ottica della lesione cutanea; imaging dermoscopia digitale della lesione cutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'imaging della tomografia a coerenza ottica (OCT) delle formazioni tumorali della pelle rispetto all'istopatologia corrispondente.
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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