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Imagerie par tomographie par cohérence optique in vivo en dermato-oncologie

4 septembre 2012 mis à jour par: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Améliorer le diagnostic des patients atteints d'un cancer de la peau grâce à la tomographie par cohérence optique et à la télédermatologie - Une étude pilote

La différenciation in vivo des lésions cutanées bénignes et malignes est un enjeu fondamental en dermatologie clinique. Les maladies cutanées malignes sont connues pour s'accompagner d'altérations structurelles. Les biopsies excisionnelles conventionnelles et l'histopathologie complémentaire sont considérées comme la norme de référence pour l'investigation de ces pathologies. Les biopsies sont des procédures invasives et peuvent en outre provoquer des effets secondaires. Par conséquent, les efforts de recherche se concentrent sur le développement de techniques de diagnostic capables de fournir des informations in vivo sur la structure de la peau. La tomographie par cohérence optique (OCT) est une application technique qui permet l'identification de motifs microscopiques indicatifs de lésions cutanées bénignes et malignes. L'OCT est une technique d'imagerie non invasive prometteuse pour la micromorphologie de la peau. Jusqu'à présent, son application clinique, en tant qu'outil de diagnostic supplémentaire pour les lésions cutanées malignes, a été étudiée de manière limitée. Pour évaluer l'utilité clinique de l'OCT, nous avons mené une étude pilote prospective au Département de dermatologie de l'Université de médecine de Vienne. L'étude est en coopération avec le Centre de génie biomédical et de physique de l'Université de médecine de Vienne.

Au total, 70 lésions cutanées malignes ont été évaluées au cours de cette étude pilote prospective. Les diagnostics basés sur l'imagerie OCT en tant qu'outil de diagnostic supplémentaire ont été comparés à ceux basés sur la voie clinique standard du Département de dermatologie de l'Université de médecine de Vienne. Pour les besoins de cette étude, le diagnostic histopathologique a été utilisé comme norme diagnostique de référence.

Les principaux objectifs de cette étude sont l'étude de la capacité de l'OCT à ultra haute résolution à identifier les caractéristiques morphologiques fines associées au carcinome basocellulaire, à la kératose actinique, au carcinome épidermoïde superficiel, à la kératose séborrhéique, aux naevus mélanocytaires et au mélanome.

  • Pour corréler les caractéristiques morphologiques identifiées avec l'OCT à ultra haute résolution avec l'histopathologie de routine
  • Étudier la faisabilité clinique de la technologie OCT ultra-haute résolution et spectroscopique
  • Évaluer l'efficacité de l'imagerie OCT ultra-haute résolution et spectroscopique pour diagnostiquer diverses tumeurs cutanées mélanocytaires et non mélanocytaires
  • Comparer les capacités de diagnostic de l'OCT à ultra-haute résolution avec les procédures de diagnostic non invasives standard telles que la microscopie à épiluminescence

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomographie par cohérence optique (OCT) est une application technique qui permet l'identification de motifs microscopiques indicatifs de lésions cutanées bénignes et malignes. C'est une technique d'imagerie non invasive prometteuse pour la micromorphologie de la peau. L'OCT fournit des images tomographiques en coupe transversale in vivo de tissus in situ et en temps réel avec une résolution micrométrique. Cela fonctionne de manière analogue à l'échographie; la réflexion de la lumière infrarouge, au lieu des ondes acoustiques, de la peau est mesurée et la force du signal est imagée en fonction de la position. En fonction des propriétés de diffusion du tissu et d'une certaine perte de résolution acceptée, une profondeur de pénétration allant jusqu'à 2 mm peut être atteinte. Les données d'image sont affichées en attribuant des échelles de couleur ou de gris à chaque réflexion, en fonction de l'intensité du signal mesuré. La sonde OCT est appliquée directement après l'application du gel à ultrasons sur la peau. Le temps d'acquisition pour une image OCT est d'environ 3 secondes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs cutanées avec excision ultérieure et analyse histopathologique au département de dermatologie, Université médicale de Vienne

La description

Critère d'intégration:

  • verrues séborrhéiques
  • naevus
  • dermatofibrome
  • carcinome basocellulaire
  • kératose actinique
  • carcinome squameux
  • La maladie de Bowen
  • Carcinome à cellules de Merkel
  • mélanome malin

Critère d'exclusion:

  • employeurs de l'Université de médecine de Vienne
  • patients pendant le service militaire obligatoire
  • patients avec un tuteur désigné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer de la peau
Patients atteints d'un cancer de la peau avec excision tumorale programmée et analyse histopathologique ultérieure de la tumeur.
Autre: imagerie in vivo des tumeurs cutanées par tomographie par cohérence optique
imagerie par tomographie par cohérence optique des lésions cutanées ; imagerie par dermoscopie numérique des lésions cutanées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité d'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) des formations tumorales cutanées par rapport à l'histopathologie correspondante.
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Première publication (Estimation)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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