In vivo optinen koherenttitomografiakuvaus dermatoonkologiassa
Ihosyöpäpotilaiden diagnoosin parantaminen optisen koherenttitomografian ja teledermatologian avulla – pilottitutkimus
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten ihovaurioiden erottelu in vivo on kliinisen dermatologian peruskysymys. Pahanlaatuisiin ihosairauksiin tiedetään liittyvän rakenteellisia muutoksia. Perinteisiä leikkausbiopsioita ja muita histopatologioita pidetään vertailustandardina näiden patologioiden tutkimisessa. Biopsiat ovat invasiivisia toimenpiteitä ja voivat lisäksi aiheuttaa sivuvaikutuksia. Siksi tutkimustyöt keskittyvät sellaisten diagnostisten tekniikoiden kehittämiseen, jotka pystyvät tarjoamaan in vivo -informaatiota ihon rakenteesta. Optinen koherenssitomografia (OCT) on tekninen sovellus, jonka avulla voidaan tunnistaa mikroskooppisia kuvioita, jotka viittaavat hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin ihovaurioihin. OCT on lupaava ei-invasiivinen kuvantamistekniikka ihon mikromorfologiaan. Toistaiseksi se on kliininen sovellus, koska lisädiagnostiikkatyökalua pahanlaatuisille ihovaurioille on tutkittu rajoitetusti. MMA:n kliinisen hyödyllisyyden arvioimiseksi suoritimme tulevan pilottitutkimuksen Wienin lääketieteellisen yliopiston ihotautien osastolla. Tutkimus tehdään yhteistyössä Wienin lääketieteellisen yliopiston biolääketieteen ja fysiikan keskuksen kanssa.
Tämän prospektiivisen pilottitutkimuksen aikana arvioitiin yhteensä 70 pahanlaatuista ihovauriota. Ylimääräisenä diagnostisena työkaluna OCT-kuvaukseen perustuvia diagnooseja verrattiin Wienin lääketieteellisen yliopiston ihotautien laitoksen kliiniseen standardipolkuun perustuviin diagnooseihin. Tätä tutkimusta varten histopatologista diagnoosia käytettiin diagnostisen vertailustandardina.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ultrakorkean resoluution OCT:n kykyä tunnistaa hienoja morfologisia ominaisuuksia, jotka liittyvät tyvisolusyöpään, aktiiniseen keratoosiin, pinnalliseen levyepiteelisyöpään, seborrooiseen keratoosiin, melanosyyttiseen neviin ja melanoomaan.
- Korreloida ultrakorkean resoluution OCT:llä tunnistetut morfologiset piirteet rutiininomaiseen histopatologiaan
- Ultrakorkean resoluution ja spektroskooppisen OCT-tekniikan kliinisen toteutettavuuden tutkiminen
- Arvioida ultrakorkean resoluution ja spektroskooppisen OCT-kuvauksen tehokkuutta erilaisten melanosyyttisten ja ei-melanosyyttisten ihokasvaimien diagnosoimiseksi
- Vertaa ultrakorkean resoluution OCT:n diagnostisia ominaisuuksia tavallisiin ei-invasiivisiin diagnostisiin menetelmiin, kuten epiluminesenssimikroskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Dermatology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seborrooiset syylät
- nevi
- dermatofibroma
- tyvisolusyöpä
- aktiininen keratoosi
- okasolusyöpä
- Bowenin tauti
- Merkel-solusyöpä
- pahanlaatuinen melanooma
Poissulkemiskriteerit:
- Wienin lääketieteellisen yliopiston työnantajat
- potilaita pakollisen asepalveluksen aikana
- potilaille, joilla on määrätty huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ihosyöpä
Ihosyöpäpotilaat, joille on suunniteltu kasvainleikkaus ja myöhempi kasvaimen histopatologinen analyysi.
|
ihovaurion optinen koherenssitomografiakuvaus; ihovaurion digitaalinen dermoskopiakuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihokasvainmuodostelmien optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamisen laatu verrattuna vastaavaan histopatologiaan.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1126/2009
- 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-melanosyyttiset ihokasvaimet
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisMycosis Fungoides of SkinTurkki
-
Shattuck Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Munuaissolukarsinooma | Hodgkinin lymfooma | Mahalaukun adenokarsinooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Uroteelinen karsinooma | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ihon okasolusyöpä | Peräaukon okasolusyöpä | Kohdunkaulan... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja