Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In-vivo Optical Coherence Tomography Imaging i Dermatooncology

4. september 2012 opdateret af: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Forbedring af diagnosticering af hudkræftpatienter via optisk kohærenstomografi og teledermatologi - en pilotundersøgelse

In vivo differentiering af benigne og ondartede hudlæsioner er et grundlæggende problem i klinisk dermatologi. Ondartede hudsygdomme er kendt for at være ledsaget af strukturelle ændringer. Konventionelle excisionsbiopsier og yderligere histopatologi betragtes som referencestandarden for undersøgelse af disse patologier. Biopsier er invasive procedurer og kan desuden forårsage bivirkninger. Derfor er forskningsindsatsen fokuseret på udvikling af diagnostiske teknikker, der er i stand til at give in vivo information om hudens struktur. Optisk kohærenstomografi (OCT) er en teknisk applikation, som gør det muligt at identificere mikroskopiske mønstre, der er indikative for benigne og ondartede hudlæsioner. OCT er en lovende ikke-invasiv billeddannelsesteknik til hudens mikromorfologi. Indtil videre er det klinisk anvendelse, da et yderligere diagnostisk værktøj til maligne hudlæsioner er blevet undersøgt i begrænset omfang. For at evaluere den kliniske anvendelighed af OCT gennemførte vi en prospektiv pilotundersøgelse ved Institut for Dermatologi, Medical University of Vienna. Undersøgelsen er i samarbejde med Center of Biomedical Engineering and Physics ved det medicinske universitet i Wien.

I alt 70 ondartede hudlæsioner blev evalueret under denne prospektive pilotundersøgelse. Diagnoser baseret på OCT-billeddannelse som et yderligere diagnostisk værktøj, blev sammenlignet med dem, der var baseret på den kliniske standardforløb ved Department of Dermatology, Medical University of Vienna. Til formålet med denne undersøgelse blev den histopatologiske diagnose brugt som den diagnostiske referencestandard.

Hovedformålene med denne undersøgelse er undersøgelse af evnen hos ultrahøj opløsning OCT til at identificere fine morfologiske karakteristika forbundet med basalcellekarcinom, aktinisk keratose, overfladisk planocellulært karcinom, seborrheisk keratose, melanocytisk nevi og melanom.

  • At korrelere de morfologiske træk identificeret med ultrahøj opløsning OCT med rutinemæssig histopatologi
  • At undersøge den kliniske gennemførlighed af ultrahøj opløsning og spektroskopisk OCT-teknologi
  • At vurdere effektiviteten af ​​ultrahøj opløsning og spektroskopisk OCT-billeddannelse til diagnosticering af forskellige melanocytiske og ikke-melanocytiske hudtumorer
  • At sammenligne de diagnostiske muligheder for OCT med ultrahøj opløsning med standard ikke-invasive diagnostiske procedurer såsom epiluminescensmikroskopi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en teknisk applikation, som gør det muligt at identificere mikroskopiske mønstre, der er indikative for benigne og ondartede hudlæsioner. Det er en lovende ikke-invasiv billeddannelsesteknik til hudens mikromorfologi. OCT giver in vivo tværsnitstomografiske billeder af væv in situ og realtid med mikrometeropløsning. Det virker analogt med ultralyd; refleksionen af ​​infrarødt lys, i stedet for akustiske bølger, fra huden måles, og signalstyrken afbildes som funktion af position. Afhængig af vævs spredningsegenskaber og et vist accepteret tab i opløsning kan der opnås en indtrængningsdybde på op til 2 mm. Billeddataene vises ved at tildele farve- eller gråskalaer til hver refleksion i henhold til den målte signalstyrke. OCT-sonden påføres direkte efter påføring af ultralydsgel på huden. Optagelsestiden for et OCT-billede er cirka 3 sekunder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hudtumorpatienter med efterfølgende excision og histopatologisk analyse ved afdelingen for dermatologi, Medical University of Vienna

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • seborroiske vorter
  • nevi
  • dermatofibrom
  • basalcellekarcinom
  • aktinisk keratose
  • planocellulært karcinom
  • Bowens sygdom
  • Merkel celle karcinom
  • malignt melanom

Ekskluderingskriterier:

  • arbejdsgivere ved det medicinske universitet i Wien
  • patienter under værnepligten
  • patienter med en beskikket værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hudkræft
Hudkræftpatienter med planlagt tumorudskæring og efterfølgende histopatologisk analyse af tumoren.
optisk kohærens tomografi billeddannelse af hudlæsion; digital dermoskopi billeddannelse af hudlæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optisk kohærenstomografi (OCT) billeddannelseskvalitet af hudtumorformationer versus tilsvarende histopatologi.
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-melanocytiske hudtumorer

Abonner