In-vivo optische Kohärenztomographie-Bildgebung in der Dermatoonkologie
Verbesserung der Diagnose von Hautkrebspatienten durch optische Kohärenztomographie und Teledermatologie – eine Pilotstudie
Die In-vivo-Differenzierung von gutartigen und bösartigen Hautläsionen ist ein grundlegendes Thema in der klinischen Dermatologie. Bösartige Hauterkrankungen gehen bekanntermaßen mit strukturellen Veränderungen einher. Konventionelle Exzisionsbiopsien und weiterführende Histopathologien gelten als Referenzstandard zur Abklärung dieser Pathologien. Biopsien sind invasive Verfahren und können zusätzlich Nebenwirkungen verursachen. Daher konzentrieren sich die Forschungsbemühungen auf die Entwicklung diagnostischer Techniken, die in der Lage sind, in vivo Informationen über die Hautstruktur zu liefern. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine technische Anwendung, die die Identifizierung mikroskopischer Muster ermöglicht, die auf gutartige und bösartige Hautläsionen hinweisen. OCT ist ein vielversprechendes nicht-invasives Bildgebungsverfahren für die Mikromorphologie der Haut. Bisher wurde die klinische Anwendung als zusätzliches diagnostisches Instrument für bösartige Hautläsionen in begrenztem Umfang untersucht. Um den klinischen Nutzen der OCT zu evaluieren, haben wir eine prospektive Pilotstudie an der Universitätsklinik für Dermatologie der Medizinischen Universität Wien durchgeführt. Die Studie erfolgt in Kooperation mit dem Zentrum für Biomedizinische Technik und Physik der Medizinischen Universität Wien.
In dieser prospektiven Pilotstudie wurden insgesamt 70 bösartige Hautläsionen untersucht. Diagnosen, die auf der OCT-Bildgebung als zusätzliches diagnostisches Instrument basieren, wurden mit denen verglichen, die auf dem klinischen Standardpfad an der Universitätsklinik für Dermatologie der Medizinischen Universität Wien basieren. Für die Zwecke dieser Studie wurde die histopathologische Diagnose als diagnostischer Referenzstandard verwendet.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Fähigkeit der ultrahochauflösenden OCT, feine morphologische Merkmale im Zusammenhang mit Basalzellkarzinom, aktinischer Keratose, oberflächlichem Plattenepithelkarzinom, seborrhoischer Keratose, melanozytären Nävi und Melanom zu identifizieren.
- Korrelieren der morphologischen Merkmale, die mit ultrahochauflösendem OCT identifiziert wurden, mit routinemäßiger Histopathologie
- Untersuchung der klinischen Machbarkeit ultrahochauflösender und spektroskopischer OCT-Technologie
- Bewertung der Wirksamkeit ultrahochauflösender und spektroskopischer OCT-Bildgebung zur Diagnose verschiedener melanozytärer und nicht-melanozytärer Hauttumoren
- Vergleich der diagnostischen Fähigkeiten der ultrahochauflösenden OCT mit standardmäßigen nicht-invasiven Diagnoseverfahren wie der Epilumineszenzmikroskopie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Dermatology, Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seborrhoische Warzen
- Nävi
- Dermatofibrom
- Basalzellkarzinom
- Aktinische Keratose
- Plattenepithelkarzinom
- Morbus Bowen
- Merkelzellkarzinom
- bösartiges Melanom
Ausschlusskriterien:
- Arbeitgeber der Medizinischen Universität Wien
- Patienten während der Wehrpflicht
- Patienten mit einem bestellten Vormund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hautkrebs
Hautkrebspatienten mit geplanter Tumorexzision und anschließender histopathologischer Analyse des Tumors.
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optische Kohärenztomographie-Bildgebung von Hautläsionen; digitale Dermatoskopie-Bildgebung von Hautläsionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bildqualität der optischen Kohärenztomographie (OCT) von Hauttumorformationen im Vergleich zur entsprechenden Histopathologie.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1126/2009
- 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)
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