Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia de Coerência Óptica In Vivo em Dermatologia

4 de setembro de 2012 atualizado por: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Melhorando o diagnóstico de pacientes com câncer de pele por meio de tomografia de coerência óptica e teledermatologia - um estudo piloto

A diferenciação in vivo de lesões cutâneas benignas e malignas é uma questão fundamental na dermatologia clínica. Doenças malignas da pele são conhecidas por serem acompanhadas por alterações estruturais. As biópsias excisionais convencionais e a histopatologia adicional são consideradas o padrão de referência para investigar essas patologias. As biópsias são procedimentos invasivos e, além disso, podem causar efeitos colaterais. Portanto, os esforços de pesquisa estão voltados para o desenvolvimento de técnicas diagnósticas capazes de fornecer informações in vivo sobre a estrutura da pele. A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma aplicação técnica, que permite a identificação de padrões microscópicos indicativos de lesões cutâneas benignas e malignas. A OCT é uma técnica de imagem não invasiva promissora para a micromorfologia da pele. Até agora, sua aplicação clínica, como ferramenta diagnóstica adicional para lesões cutâneas malignas, foi estudada de forma limitada. Para avaliar a utilidade clínica da OCT, realizamos um estudo piloto prospectivo no Departamento de Dermatologia da Medical University of Vienna. O estudo está em cooperação com o Centro de Engenharia Biomédica e Física da Universidade Médica de Viena.

Um total de 70 lesões cutâneas malignas foi avaliado durante este estudo piloto prospectivo. Os diagnósticos baseados na imagem de OCT como uma ferramenta de diagnóstico adicional foram comparados aos baseados no caminho clínico padrão no Departamento de Dermatologia da Universidade Médica de Viena. Para o propósito deste estudo, o diagnóstico histopatológico foi utilizado como padrão diagnóstico de referência.

O principal objetivo deste estudo é a investigação da capacidade da OCT de ultra-alta resolução em identificar características morfológicas finas associadas a carcinoma basocelular, ceratose actínica, carcinoma espinocelular superficial, ceratose seborreica, nevos melanocíticos e melanoma.

  • Correlacionar as características morfológicas identificadas com OCT de resolução ultra-alta com a histopatologia de rotina
  • Investigar a viabilidade clínica da ultra-alta resolução e da tecnologia espectroscópica de OCT
  • Avaliar a eficácia da resolução ultra-alta e da OCT espectroscópica para diagnosticar vários tumores de pele melanocíticos e não melanocíticos
  • Comparar as capacidades de diagnóstico da OCT de resolução ultra-alta com procedimentos diagnósticos não invasivos padrão, como a microscopia de epiluminescência

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma aplicação técnica, que permite a identificação de padrões microscópicos indicativos de lesões cutâneas benignas e malignas. É uma técnica de imagem não invasiva promissora para a micromorfologia da pele. A OCT fornece imagens tomográficas transversais in vivo de tecido in situ e em tempo real com resolução micrométrica. Funciona de forma análoga ao ultrassom; a reflexão da luz infravermelha, em vez de ondas acústicas, da pele é medida e a intensidade do sinal é gerada em função da posição. Dependendo das propriedades de dispersão do tecido e alguma perda aceita na resolução, uma profundidade de penetração de até 2 mm pode ser alcançada. Os dados da imagem são exibidos atribuindo cores ou escalas de cinza a cada reflexo, de acordo com a intensidade do sinal medido. A sonda OCT é aplicada diretamente após a aplicação do gel de ultrassom na pele. O tempo de aquisição de uma imagem OCT é de aproximadamente 3 segundos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumor de pele com subseqüente excisão e análise histopatológica no departamento de dermatologia, Medical University of Vienna

Descrição

Critério de inclusão:

  • verrugas seborreicas
  • nevo
  • dermatofibroma
  • carcinoma basocelular
  • queratose actínica
  • carcinoma de células escamosas
  • doença de Bowen
  • Carcinoma de células de Merkel
  • melanoma maligno

Critério de exclusão:

  • empregadores da Universidade de Medicina de Viena
  • pacientes durante o serviço militar obrigatório
  • pacientes com um responsável designado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
câncer de pele
Pacientes com câncer de pele com excisão programada do tumor e posterior análise histopatológica do tumor.
tomografia de coerência óptica de lesão de pele; imagem de dermatoscopia digital de lesão de pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de imagem da tomografia de coerência óptica (OCT) de formações tumorais de pele versus histopatologia correspondente.
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever