Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In-vivo Optical Coherence Tomography Imaging i dermatoonkologi

4 september 2012 uppdaterad av: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Förbättrad diagnos av hudcancerpatienter via optisk koherenstomografi och teledermatologi – en pilotstudie

In vivo differentiering av benigna och maligna hudskador är en grundläggande fråga inom klinisk dermatologi. Maligna hudsjukdomar är kända för att åtföljas av strukturella förändringar. Konventionella excisionsbiopsier och ytterligare histopatologi betraktas som referensstandarden för att undersöka dessa patologier. Biopsier är invasiva ingrepp och kan dessutom orsaka biverkningar. Därför är forskningsinsatser fokuserade på utveckling av diagnostiska tekniker som kan ge in vivo information om hudens struktur. Optisk koherenstomografi (OCT) är en teknisk applikation som möjliggör identifiering av mikroskopiska mönster som tyder på benigna och maligna hudskador. OCT är en lovande icke-invasiv avbildningsteknik för hudens mikromorfologi. Hittills är det klinisk tillämpning, eftersom ett ytterligare diagnostiskt verktyg för maligna hudskador har studerats i begränsad utsträckning. För att utvärdera den kliniska användbarheten av OCT genomförde vi en prospektiv pilotstudie vid Institutionen för dermatologi, Medical University of Vienna. Studien är i samarbete med Center of Biomedical Engineering and Physics vid Medical University of Vienna.

Totalt 70 maligna hudskador utvärderades under denna prospektiva pilotstudie. Diagnoser baserade på OCT-avbildning som ett ytterligare diagnostiskt verktyg, jämfördes med de baserade på den kliniska standardvägen vid Institutionen för dermatologi, Medical University of Vienna. För syftet med denna studie användes den histopatologiska diagnosen som referensdiagnostisk standard.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förmågan hos OCT med ultrahög upplösning att identifiera fina morfologiska egenskaper associerade med basalcellscancer, aktinisk keratos, ytlig skivepitelcancer, seborroisk keratos, melanocytisk nevi och melanom.

  • För att korrelera de morfologiska egenskaperna identifierade med ultrahögupplösning OCT med rutinhistopatologi
  • Att undersöka den kliniska genomförbarheten av ultrahög upplösning och spektroskopisk OCT-teknik
  • För att bedöma effektiviteten av ultrahög upplösning och spektroskopisk OCT-avbildning för att diagnostisera olika melanocytiska och icke-melanocytiska hudtumörer
  • Att jämföra de diagnostiska kapaciteterna hos ultrahögupplöst OCT med standard icke-invasiva diagnostiska procedurer som epiluminescensmikroskopi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optisk koherenstomografi (OCT) är en teknisk applikation som möjliggör identifiering av mikroskopiska mönster som tyder på benigna och maligna hudskador. Det är en lovande icke-invasiv avbildningsteknik för hudens mikromorfologi. OCT ger in vivo tvärsnittstomografiska bilder av vävnad in situ och i realtid med mikrometerupplösning. Det fungerar analogt med ultraljud; reflektionen av infrarött ljus, istället för akustiska vågor, från huden mäts och signalstyrkan avbildas som en funktion av position. Beroende på vävnadens spridningsegenskaper och viss accepterad förlust i upplösning kan ett penetreringsdjup på upp till 2 mm uppnås. Bilddatan visas genom att tilldela färg eller gråskalor till varje reflektion, enligt den uppmätta signalstyrkan. OCT-sonden appliceras direkt efter applicering av ultraljudsgel på huden. Insamlingstiden för en OCT-bild är cirka 3 sekunder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hudtumörpatienter med efterföljande excision och histopatologisk analys vid avdelningen för dermatologi, Medical University of Vienna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • seborroiska vårtor
  • nevi
  • dermatofibrom
  • basalcellscancer
  • aktinisk keratos
  • skivepitelcancer
  • Bowens sjukdom
  • Merkelcellscancer
  • malignt melanom

Exklusions kriterier:

  • arbetsgivare vid det medicinska universitetet i Wien
  • patienter under värnplikten
  • patienter med en förordnad vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hudcancer
Hudcancerpatienter med planerad tumörexcision och efterföljande histopatologisk analys av tumören.
optisk koherenstomografi avbildning av hudskada; digital dermoskopi avbildning av hudskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Optisk koherenstomografi (OCT) bildkvalitet av hudtumörformationer kontra motsvarande histopatologi.
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera