Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In-vivo optische coherentie tomografie beeldvorming in de dermatologie

4 september 2012 bijgewerkt door: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Verbetering van de diagnose van huidkankerpatiënten via optische coherentietomografie en teledermatologie - een pilotstudie

In vivo differentiatie van goedaardige en kwaadaardige huidlaesies is een fundamentele kwestie in de klinische dermatologie. Het is bekend dat kwaadaardige huidziekten gepaard gaan met structurele veranderingen. Conventionele excisiebiopten en verdere histopathologie worden beschouwd als de referentiestandaard voor het onderzoeken van deze pathologieën. Biopsieën zijn invasieve procedures en kunnen bovendien bijwerkingen veroorzaken. Daarom zijn de onderzoeksinspanningen gericht op de ontwikkeling van diagnostische technieken die in vivo informatie kunnen verschaffen over de huidstructuur. Optische coherentietomografie (OCT) is een technische toepassing waarmee microscopische patronen kunnen worden geïdentificeerd die indicatief zijn voor goedaardige en kwaadaardige huidlaesies. OCT is een veelbelovende niet-invasieve beeldvormingstechniek voor de micromorfologie van de huid. Tot nu toe is de klinische toepassing ervan, aangezien een aanvullend diagnostisch hulpmiddel voor kwaadaardige huidlaesies, in beperkte mate bestudeerd. Om het klinische nut van OCT te evalueren, hebben we een prospectieve pilotstudie uitgevoerd bij de afdeling Dermatologie, Medische Universiteit van Wenen. De studie is in samenwerking met het Centrum voor Biomedische Technologie en Natuurkunde aan de Medische Universiteit van Wenen.

Tijdens deze prospectieve pilotstudie werden in totaal 70 kwaadaardige huidlaesies geëvalueerd. Diagnoses op basis van OCT-beeldvorming als aanvullend diagnostisch hulpmiddel werden vergeleken met die op basis van het klinische standaardtraject bij de afdeling Dermatologie, Medische Universiteit van Wenen. Voor het doel van deze studie werd de histopathologische diagnose gebruikt als diagnostische referentiestandaard.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het onderzoek naar het vermogen van OCT met ultrahoge resolutie om fijne morfologische kenmerken te identificeren die geassocieerd zijn met basaalcelcarcinoom, actinische keratose, oppervlakkig plaveiselcelcarcinoom, seborrheic keratose, melanocytische naevi en melanoom.

  • Om de morfologische kenmerken geïdentificeerd met OCT met ultrahoge resolutie te correleren met routinematige histopathologie
  • De klinische haalbaarheid van ultrahoge resolutie en spectroscopische OCT-technologie onderzoeken
  • Om de effectiviteit van ultrahoge resolutie en spectroscopische OCT-beeldvorming te beoordelen om verschillende melanocytische en niet-melanocytische huidtumoren te diagnosticeren
  • De diagnostische mogelijkheden van OCT met ultrahoge resolutie vergelijken met standaard niet-invasieve diagnostische procedures zoals epiluminescentiemicroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optische coherentietomografie (OCT) is een technische toepassing waarmee microscopische patronen kunnen worden geïdentificeerd die indicatief zijn voor goedaardige en kwaadaardige huidlaesies. Het is een veelbelovende niet-invasieve beeldvormingstechniek voor de micromorfologie van de huid. OCT biedt in vivo transversale tomografische beelden van weefsel in situ en real-time met een resolutie van een micrometer. Het werkt analoog aan echografie; de reflectie van infrarood licht, in plaats van akoestische golven, van de huid wordt gemeten en de signaalsterkte wordt afgebeeld als functie van de positie. Afhankelijk van de verstrooiingseigenschappen van weefsel en enig geaccepteerd resolutieverlies, kan een penetratiediepte tot 2 mm worden bereikt. De beeldgegevens worden weergegeven door kleur- of grijsschalen toe te wijzen aan elke reflectie, in overeenstemming met de gemeten signaalsterkte. De OCT-sonde wordt direct na het aanbrengen van ultrasone gel op de huid aangebracht. De acquisitietijd voor een OCT-afbeelding is ongeveer 3 seconden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Huidtumorpatiënten met daaropvolgende excisie en histopathologische analyse bij de afdeling dermatologie, Medische Universiteit van Wenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • seborroïsche wratten
  • nevi
  • dermatofibroom
  • basaalcelcarcinoom
  • actinische keratose
  • plaveiselcelcarcinoom
  • de ziekte van Bowen
  • Merkelcelcarcinoom
  • kwaadaardig melanoom

Uitsluitingscriteria:

  • werkgevers van de Medische Universiteit van Wenen
  • patiënten tijdens de verplichte militaire dienst
  • patiënten met een aangestelde voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
huidkanker
Huidkankerpatiënten met geplande tumorexcisie en daaropvolgende histopathologische analyse van de tumor.
Ander: in-vivo beeldvorming van huidtumoren via optische coherentietomografie
optische coherentietomografie beeldvorming van huidletsel; digitale dermoscopie beeldvorming van huidlaesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optische coherentietomografie (OCT) beeldkwaliteit van huidtumorformaties versus overeenkomstige histopathologie.
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-melanocytische huidtumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren