Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография in-vivo в дерматоонкологии

4 сентября 2012 г. обновлено: Jessika Weingast, MD, Medical University of Vienna

Улучшение диагностики пациентов с раком кожи с помощью оптической когерентной томографии и теледерматологии — пилотное исследование

Дифференциация доброкачественных и злокачественных поражений кожи in vivo является фундаментальной проблемой клинической дерматологии. Известно, что злокачественные заболевания кожи сопровождаются структурными изменениями. Обычная эксцизионная биопсия и дальнейшая гистопатология считаются эталонным стандартом для исследования этих патологий. Биопсия является инвазивной процедурой и, кроме того, может вызывать побочные эффекты. Поэтому усилия исследователей сосредоточены на разработке диагностических методов, способных предоставить информацию о структуре кожи in vivo. Оптическая когерентная томография (ОКТ) представляет собой техническое приложение, которое позволяет идентифицировать микроскопические картины, характерные для доброкачественных и злокачественных поражений кожи. ОКТ является многообещающим неинвазивным методом визуализации микроморфологии кожи. Пока его клиническое применение в качестве дополнительного диагностического инструмента при злокачественных новообразованиях кожи изучено в ограниченной степени. Чтобы оценить клиническую полезность ОКТ, мы провели проспективное пилотное исследование на кафедре дерматологии Венского медицинского университета. Исследование проводится в сотрудничестве с Центром биомедицинской инженерии и физики Венского медицинского университета.

В ходе этого проспективного пилотного исследования было оценено в общей сложности 70 злокачественных поражений кожи. Диагнозы, основанные на ОКТ-изображениях в качестве дополнительного диагностического инструмента, сравнивали с диагнозами, основанными на клиническом стандартном пути на кафедре дерматологии Медицинского университета Вены. Для целей данного исследования гистопатологический диагноз был использован в качестве эталонного диагностического стандарта.

Основными целями этого исследования является изучение способности ОКТ сверхвысокого разрешения идентифицировать тонкие морфологические характеристики, связанные с базально-клеточным раком, актиническим кератозом, поверхностным плоскоклеточным раком, себорейным кератозом, меланоцитарными невусами и меланомой.

  • Сопоставить морфологические особенности, выявленные с помощью ОКТ сверхвысокого разрешения, с обычной гистопатологией.
  • Исследовать клиническую осуществимость сверхвысокого разрешения и спектроскопической технологии ОКТ.
  • Оценить эффективность сверхвысокого разрешения и спектроскопической ОКТ для диагностики различных меланоцитарных и немеланоцитарных опухолей кожи.
  • Сравнить диагностические возможности ОКТ сверхвысокого разрешения со стандартными неинвазивными диагностическими процедурами, такими как эпилюминесцентная микроскопия.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптическая когерентная томография (ОКТ) представляет собой техническое приложение, которое позволяет идентифицировать микроскопические картины, характерные для доброкачественных и злокачественных поражений кожи. Это многообещающий неинвазивный метод визуализации микроморфологии кожи. ОКТ позволяет получать томографические изображения поперечного сечения тканей in vivo in situ и в режиме реального времени с микрометровым разрешением. Работает аналогично ультразвуку; измеряется отражение инфракрасного света от кожи вместо акустических волн, и сила сигнала отображается как функция положения. В зависимости от рассеивающих свойств ткани и некоторой допустимой потери разрешения можно достичь глубины проникновения до 2 мм. Данные изображения отображаются путем присвоения цвета или шкалы серого каждому отражению в соответствии с измеренным уровнем сигнала. Датчик ОКТ накладывается непосредственно после нанесения на кожу ультразвукового геля. Время получения изображения ОКТ составляет приблизительно 3 секунды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Dermatology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолями кожи с последующим иссечением и гистопатологическим анализом в отделении дерматологии Венского медицинского университета

Описание

Критерии включения:

  • себорейные бородавки
  • невусы
  • дерматофиброма
  • базально-клеточная карцинома
  • старческий кератоз
  • плоскоклеточная карцинома
  • Болезнь Боуэна
  • Карцинома из клеток Меркеля
  • злокачественная меланома

Критерий исключения:

  • работодатели Венского медицинского университета
  • больных во время срочной военной службы
  • пациенты с назначенным опекуном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
рак кожи
Больным раком кожи с плановым иссечением опухоли и последующим гистопатологическим анализом опухоли.
оптическая когерентная томография поражения кожи; цифровая дерматоскопия поражения кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оптическая когерентная томография (ОКТ) качество изображения опухолевых образований кожи по сравнению с соответствующей гистопатологией.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1126/2009
  • 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться