Obrazowanie optycznej koherentnej tomografii in vivo w dermatologii
Poprawa diagnostyki pacjentów z rakiem skóry za pomocą optycznej koherentnej tomografii i teledermatologii — badanie pilotażowe
Różnicowanie in vivo łagodnych i złośliwych zmian skórnych jest fundamentalnym zagadnieniem w dermatologii klinicznej. Wiadomo, że złośliwym chorobom skóry towarzyszą zmiany strukturalne. Konwencjonalne biopsje wycinające i dalsza histopatologia są uważane za standard odniesienia w badaniu tych patologii. Biopsje są zabiegami inwazyjnymi i dodatkowo mogą powodować działania niepożądane. Dlatego wysiłki badawcze koncentrują się na opracowaniu technik diagnostycznych mogących dostarczyć in vivo informacji o strukturze skóry. Optyczna koherentna tomografia (OCT) to technika, która pozwala na identyfikację mikroskopowych wzorców wskazujących na łagodne i złośliwe zmiany skórne. OCT jest obiecującą nieinwazyjną techniką obrazowania mikromorfologii skóry. Dotychczas jego zastosowanie kliniczne, jako dodatkowe narzędzie diagnostyczne złośliwych zmian skórnych, było badane w ograniczonym zakresie. Aby ocenić przydatność kliniczną OCT, przeprowadziliśmy prospektywne badanie pilotażowe na Klinice Dermatologii Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Badanie jest prowadzone we współpracy z Centrum Inżynierii Biomedycznej i Fizyki Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.
W tym prospektywnym badaniu pilotażowym oceniono łącznie 70 złośliwych zmian skórnych. Diagnozy oparte na obrazowaniu OCT jako dodatkowym narzędziu diagnostycznym porównano z diagnozami opartymi na standardowej ścieżce klinicznej w Klinice Dermatologii Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Na potrzeby niniejszego badania jako referencyjny standard diagnostyczny przyjęto rozpoznanie histopatologiczne.
Głównym celem tego badania jest zbadanie zdolności OCT o ultrawysokiej rozdzielczości do identyfikacji drobnych cech morfologicznych związanych z rakiem podstawnokomórkowym, rogowaceniem słonecznym, rakiem płaskonabłonkowym powierzchownym, rogowaceniem łojotokowym, znamionami melanocytowymi i czerniakiem.
- Aby skorelować cechy morfologiczne zidentyfikowane za pomocą OCT o ultrawysokiej rozdzielczości z rutynową histopatologią
- Zbadanie klinicznej wykonalności ultrawysokiej rozdzielczości i spektroskopowej technologii OCT
- Ocena skuteczności ultrawysokiej rozdzielczości i spektroskopowego obrazowania OCT w diagnostyce różnych melanocytowych i niemelanocytowych guzów skóry
- Porównanie możliwości diagnostycznych ultrawysokiej rozdzielczości OCT ze standardowymi nieinwazyjnymi procedurami diagnostycznymi, takimi jak mikroskopia epiluminescencyjna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Dermatology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brodawki łojotokowe
- znamiona
- dermatofibroma
- rak podstawnokomórkowy
- rogowacenie słoneczne
- rak kolczystokomórkowy
- choroba Bowena
- Rak z komórek Merkla
- Czerniak złośliwy
Kryteria wyłączenia:
- pracodawcy Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu
- pacjentów podczas obowiązkowej służby wojskowej
- pacjentów z wyznaczonym opiekunem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nowotwór skóry
Pacjenci z rakiem skóry z planowym wycięciem guza i późniejszą analizą histopatologiczną guza.
|
obrazowanie optycznej koherentnej tomografii zmian skórnych; cyfrowe obrazowanie dermoskopowe zmian skórnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość obrazowania formacji guza skóry za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) w porównaniu z odpowiednią histopatologią.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Binder, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1126/2009
- 201880 (European Union Project FUN OCT, FP7 HEALTH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .