치유된 정맥 궤양에서 압박 요법의 순응도
2022년 5월 10일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
이 연구는 낮은 수준의 압축 요법이 처방될 때 치유된 정맥 부전 궤양 환자에서 압축 요법 순응도가 증가하는지 확인하고자 합니다.
이 연구는 낮은 압박 수준에서 압박 요법에 대한 순응도를 측정할 것입니다.
또한 압박 요법이 정맥 부전 궤양 재발을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정맥 기능 부전 병력이 있고 최근에 치료된 정맥 기능 부전 궤양이 있는 환자가 낮은 수준의 압박 요법에 순응하는지 여부를 확인합니다.
또한 정맥부전 궤양의 재발을 예방하는 압축 요법의 효능을 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Richmond Heights, Ohio, 미국, 44143
- Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 완치된 정맥부전 궤양
- 정맥 부전의 역사
- UH Richmond Wound Care Center 환자(최근에 퇴원/치유된 정맥 궤양)
제외 기준:
- 어린이들
- 동맥 부전으로 진단되거나 ABI가 0.5 미만인 환자
- 울혈성 심부전 진단을 받았으나 심장이 깨끗해지지 않은 환자
- 마비가 있거나 신체적 또는 정신적으로 무능력한 환자(압박스타킹 착용 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압축 스타킹 15-20mmHg
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15~20mmHg 압박 스타킹
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실험적: 압박 스타킹 20-30mmHg
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20~30mmHg 압박 스타킹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압축 요법의 준수
기간: 12 개월
|
환자는 다음 간격(1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월)으로 압축 요법의 순응도에 대해 평가됩니다. 이는 각 명시된 간격으로 예정된 약속에서 환자 설문/인터뷰를 통해 수행됩니다.
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 재발
기간: 12 개월
|
정맥 궤양이 12개월 동안 압축 요법으로 재발했는지 평가할 것입니다.
환자는 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 예정된 약속에서 진찰/평가됩니다.
방문할 때마다 환자는 궤양의 재발 여부를 평가합니다.
궤양이 재발하면 환자는 연구에서 제외되고 궤양 치료를 받을 수 있습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Karanovic ND, Golubovic ZV. Risk factors related to the failure of venous leg ulcers to heal with compression treatment. J Vasc Surg. 2009 May;49(5):1242-7. doi: 10.1016/j.jvs.2008.11.069. Epub 2009 Feb 23.
- Gillespie DL; Writing Group III of the Pacific Vascular Symposium 6, Kistner B, Glass C, Bailey B, Chopra A, Ennis B, Marston B, Masuda E, Moneta G, Nelzen O, Raffetto J, Raju S, Vedantham S, Wright D, Falanga V. Venous ulcer diagnosis, treatment, and prevention of recurrences. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5 Suppl):8S-14S. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.068. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- Marston WA, Carlin RE, Passman MA, Farber MA, Keagy BA. Healing rates and cost efficacy of outpatient compression treatment for leg ulcers associated with venous insufficiency. J Vasc Surg. 1999 Sep;30(3):491-8. doi: 10.1016/s0741-5214(99)70076-5.
- Nelson EA, Harper DR, Prescott RJ, Gibson B, Brown D, Ruckley CV. Prevention of recurrence of venous ulceration: randomized controlled trial of class 2 and class 3 elastic compression. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):803-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.05.051.
- Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, Taylor M, Usher J, Wakely C, Earnshaw JJ, Heather BP, Mitchell DC, Whyman MR, Poskitt KR. Comparison of surgery and compression with compression alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1854-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16353-8.
- Baranoski S, Ayello EA. Wound Care Essentials: Practice Principles, 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins, 2011. Print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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