Zgodność terapii uciskowej w wygojonych owrzodzeniach żylnych
10 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przestrzeganie terapii uciskowej jest większe u pacjentów z wyleczonymi owrzodzeniami z niewydolności żylnej, gdy przepisywany jest niższy poziom terapii uciskowej.
To badanie będzie mierzyć przestrzeganie terapii uciskowej przy niskim poziomie ucisku.
Będzie również dążyć do ustalenia, czy terapia uciskowa pomaga w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń niewydolności żylnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci z niewydolnością żylną w wywiadzie i niedawno wyleczonymi owrzodzeniami żylnymi są zgodni z niższymi poziomami terapii uciskowej.
Celem pracy jest również ocena skuteczności terapii uciskowej w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń żylnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Richmond Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44143
- Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno wyleczone owrzodzenia spowodowane niewydolnością żylną
- Historia niewydolności żylnej
- Pacjent z UH Richmond Wound Care Center (niedawno wypisany/zagojony owrzodzenie żylne)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością tętniczą lub ABI poniżej 0,5
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca i których serce nie zostało oczyszczone
- Pacjenci sparaliżowani lub ubezwłasnowolnieni fizycznie lub psychicznie (z powodu braku możliwości założenia pończoch uciskowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pończochy uciskowe 15-20mmHg
|
Pończochy uciskowe o ucisku 15-20 mmHg
|
|
Eksperymentalny: Pończochy uciskowe 20-30mmHg
|
Pończochy uciskowe z kompresją 20-30mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność terapii uciskowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem zgodności terapii uciskowej w następujących odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy) — zostanie to przeprowadzone za pomocą kwestionariusza/wywiadu z pacjentem podczas zaplanowanych wizyt w każdym określonym przedziale czasowym.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót owrzodzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenimy, czy owrzodzenia żylne powróciły podczas terapii uciskowej w ciągu 12 miesięcy.
Pacjent będzie widziany/oceniany na wizytach zaplanowanych na 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy.
Na każdej wizycie pacjent będzie oceniany pod kątem nawrotu owrzodzeń.
W przypadku nawrotu owrzodzenia pacjent zostanie usunięty z badania i będzie kwalifikowany do leczenia owrzodzeń.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Karanovic ND, Golubovic ZV. Risk factors related to the failure of venous leg ulcers to heal with compression treatment. J Vasc Surg. 2009 May;49(5):1242-7. doi: 10.1016/j.jvs.2008.11.069. Epub 2009 Feb 23.
- Gillespie DL; Writing Group III of the Pacific Vascular Symposium 6, Kistner B, Glass C, Bailey B, Chopra A, Ennis B, Marston B, Masuda E, Moneta G, Nelzen O, Raffetto J, Raju S, Vedantham S, Wright D, Falanga V. Venous ulcer diagnosis, treatment, and prevention of recurrences. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5 Suppl):8S-14S. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.068. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- Marston WA, Carlin RE, Passman MA, Farber MA, Keagy BA. Healing rates and cost efficacy of outpatient compression treatment for leg ulcers associated with venous insufficiency. J Vasc Surg. 1999 Sep;30(3):491-8. doi: 10.1016/s0741-5214(99)70076-5.
- Nelson EA, Harper DR, Prescott RJ, Gibson B, Brown D, Ruckley CV. Prevention of recurrence of venous ulceration: randomized controlled trial of class 2 and class 3 elastic compression. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):803-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.05.051.
- Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, Taylor M, Usher J, Wakely C, Earnshaw JJ, Heather BP, Mitchell DC, Whyman MR, Poskitt KR. Comparison of surgery and compression with compression alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1854-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16353-8.
- Baranoski S, Ayello EA. Wound Care Essentials: Practice Principles, 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins, 2011. Print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CWCT-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pończochy uciskowe 15-20mmHg
-
Zhenzhen LiuRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny ramienia związany z rakiem piersiChiny