Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance kompresní terapie u zhojených žilních vředů

10. května 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center
Tato studie se snaží zjistit, zda se zvyšuje compliance s kompresivní terapií u pacientů se zhojenými ulceracemi žilní insuficience, když jsou předepsány nižší úrovně kompresivní terapie. Tato studie bude měřit compliance s kompresivní terapií při nízkých úrovních komprese. Bude se také snažit zjistit, zda kompresivní terapie pomáhá při prevenci recidivy vředu při žilní nedostatečnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží zjistit, zda pacienti s anamnézou žilní nedostatečnosti a nedávno zhojenými ulceracemi při žilní nedostatečnosti vyhovují nižším úrovním kompresivní terapie. Snaží se také zhodnotit účinnost kompresivní terapie v prevenci recidiv ulcerací žilní insuficience.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Richmond Heights, Ohio, Spojené státy, 44143
        • Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno zhojené ulcerace při žilní nedostatečnosti
  • Anamnéza žilní nedostatečnosti
  • Pacient z centra péče o rány UH Richmond (nedávno propuštěné/zhojené žilní ulcerace)

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Pacienti s diagnostikovanou arteriální insuficiencí nebo ABI menším než 0,5
  • Pacienti, u kterých je diagnostikováno městnavé srdeční selhání a u nichž nedošlo k vyléčení srdce
  • Pacienti s paralýzou nebo tělesně nebo duševně nezpůsobilí (kvůli nemožnosti použít kompresivní punčochy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompresní punčochy 15-20 mmHg
Přístroj: Kompresní punčochy 15-20 mmHg
Kompresní punčochy s kompresí 15-20 mmHg
Experimentální: Kompresní punčochy 20-30mmHg
Přístroj: Kompresní punčochy 20-30mmHg
Kompresní punčochy s kompresí 20-30 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s kompresní terapií
Časové okno: 12 měsíců
V následujících intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců) bude u pacientů hodnocena kompliance kompresivní terapie – to bude provedeno prostřednictvím dotazníku/pohovoru pro pacienty v plánovaných schůzkách v každém stanoveném intervalu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva ulcerace
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotíme, zda se žilní ulcerace recidivovaly kompresivní terapií v průběhu 12 měsíců. Pacient bude sledován/vyhodnocen při schůzkách naplánovaných na 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců. Při každé návštěvě bude pacient vyšetřen na recidivu ulcerací. Pokud se ulcerace opakuje, pak bude pacient vyřazen ze studie a bude způsobilý pro léčbu ulcerací.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CWCT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit