Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van compressietherapie bij genezen veneuze ulcera

10 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center
Deze studie probeert vast te stellen of therapietrouw bij patiënten met genezen veneuze insufficiëntieulcera wordt verhoogd wanneer lagere niveaus van compressietherapie worden voorgeschreven. Deze studie zal de naleving van compressietherapie bij lage compressieniveaus meten. Het zal ook proberen vast te stellen of compressietherapie helpt bij het voorkomen van herhaling van veneuze insufficiëntiezweren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert vast te stellen of patiënten met een voorgeschiedenis van veneuze insufficiëntie en recent genezen ulceraties van veneuze insufficiëntie voldoen aan lagere niveaus van compressietherapie. Het probeert ook de werkzaamheid van compressietherapie te evalueren bij het voorkomen van herhaling van ulceraties van veneuze insufficiëntie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Richmond Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44143
        • Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent genezen ulceraties van veneuze insufficiëntie
  • Geschiedenis van veneuze insufficiëntie
  • Patiënt van UH Richmond Wound Care Centre (onlangs ontslagen/genezen veneuze ulceraties)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Patiënten met gediagnosticeerde arteriële insufficiëntie of ABI van minder dan 0,5
  • Patiënten bij wie de diagnose congestief hartfalen is gesteld en waarvan het hart niet is genezen
  • Patiënten met verlamming of lichamelijk of geestelijk arbeidsongeschikt (door onvermogen om compressiekousen aan te trekken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Steunkous 15-20 mmHg
Apparaat: Steunkous 15-20 mmHg
Steunkous met 15-20 mmHg compressie
Experimenteel: Steunkous 20-30 mmHg
Apparaat: Steunkous 20-30 mmHg
Steunkous met 20-30 mmHg compressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van compressietherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten zullen worden beoordeeld op naleving van compressietherapie met de volgende intervallen (1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden) - dit zal worden bereikt via patiëntenvragenlijst/interview op geplande afspraken met elk aangegeven interval.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ulceratie herhaling
Tijdsspanne: 12 maanden
We zullen evalueren of veneuze ulceraties zijn teruggekeerd met compressietherapie in de loop van 12 maanden. De patiënt zal worden gezien/geëvalueerd op afspraken gepland op 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden. Bij elk bezoek wordt de patiënt beoordeeld op herhaling van zweren. Als ulceratie terugkeert, wordt de patiënt uit het onderzoek verwijderd en komt hij in aanmerking voor behandeling van ulceraties.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CWCT-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren