Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av kompresjonsterapi ved helbredede venøse sår

10. mai 2022 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center
Denne studien søker å finne ut om compliance med kompresjonsterapi øker hos pasienter med helbredede venøse insuffisienssår når lavere nivåer av kompresjonsterapi er foreskrevet. Denne studien vil måle etterlevelse av kompresjonsterapi ved lave nivåer av kompresjon. Den vil også forsøke å finne ut om kompresjonsterapi hjelper til med å forhindre tilbakefall av venøs insuffisienssår.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ser ut til å finne ut om pasienter med en historie med venøs insuffisiens og nylig helbredet venøs insuffisienssår er kompatible med lavere nivåer av kompresjonsterapi. Den søker også å evaluere effektiviteten av kompresjonsterapi for å forhindre tilbakefall av venøse insuffisienssår.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Richmond Heights, Ohio, Forente stater, 44143
        • Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig helbredet venøs insuffisienssår
  • Historie om venøs insuffisiens
  • Pasient fra UH Richmond Wound Care Center (nylig utskrevet/helbredt venøse sår)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Pasienter med diagnostisert arteriell insuffisiens eller ABI mindre enn 0,5
  • Pasienter som er diagnostisert med kongestiv hjertesvikt og ikke hjerteklarert
  • Pasienter med lammelser eller ufør fysisk eller mentalt (på grunn av manglende evne til å bruke kompresjonsstrømper)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kompresjonsstrømpe 15-20mmHg
Enhet: Kompresjonsstrømpe 15-20mmHg
Kompresjonsstrømpe med 15-20mmHg kompresjon
Eksperimentell: Kompresjonsstrømpe 20-30mmHg
Enhet: Kompresjonsstrømpe 20-30mmHg
Kompresjonsstrømpe med 20-30mmHg kompresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kompresjonsterapi
Tidsramme: 12 måneder
Pasienter vil bli vurdert for etterlevelse av kompresjonsterapi ved følgende intervaller (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder) -- dette vil bli oppnådd via pasientspørreskjema/intervju ved planlagte avtaler ved hvert angitte intervall.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av sårdannelse
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil vurdere om venøse ulcerasjoner har gjentatt seg med kompresjonsbehandling i løpet av 12 måneder. Pasienten vil bli sett/evaluert ved avtaler etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. Ved hvert besøk vil pasienten bli evaluert for tilbakefall av sårdannelser. Hvis sårdannelsen gjentar seg, vil pasienten bli fjernet fra studien og være kvalifisert for behandling av sårdannelser.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CWCT-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere