静脉溃疡愈合后加压疗法的依从性
2022年5月10日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
本研究旨在确定在静脉功能不全性溃疡已愈合的患者中，当给予较低水平的加压疗法时，是否会增加加压疗法的依从性。
本研究将测量在低压力水平下对压力疗法的依从性。
它还将寻求确定加压疗法是否有助于预防静脉功能不全性溃疡的复发。
研究概览
详细说明
这项研究旨在确定有静脉功能不全病史和最近治愈的静脉功能不全溃疡的患者是否符合较低水平的加压治疗。
它还旨在评估加压疗法在预防静脉功能不全性溃疡复发方面的功效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Richmond Heights、Ohio、美国、44143
- Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近治愈的静脉功能不全溃疡
- 静脉功能不全史
- 来自 UH Richmond 伤口护理中心的患者（最近出院/治愈的静脉溃疡）
排除标准：
- 孩子们
- 诊断为动脉供血不足或 ABI 小于 0.5 的患者
- 被诊断患有充血性心力衰竭但心脏未清除的患者
- 瘫痪或身体或精神上无行为能力的患者（由于无法使用弹力袜）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力袜 15-20mmHg
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压力为 15-20mmHg 的压力袜
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实验性的：压力袜 20-30mmHg
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20-30mmHg 压力的压力袜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加压疗法的依从性
大体时间：12个月
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将按以下时间间隔（1 个月、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月）评估患者对加压疗法的依从性——这将在每个规定的时间间隔通过患者问卷调查/访谈来完成。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溃疡复发
大体时间：12个月
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我们将评估在 12 个月的过程中静脉溃疡是否因加压治疗而复发。
患者将在 1 个月、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的预约中就诊/评估。
每次就诊时，将评估患者是否有溃疡复发。
如果溃疡复发，那么患者将从研究中移除并且有资格接受溃疡治疗。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole E Allen-Wilson, DPM、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Karanovic ND, Golubovic ZV. Risk factors related to the failure of venous leg ulcers to heal with compression treatment. J Vasc Surg. 2009 May;49(5):1242-7. doi: 10.1016/j.jvs.2008.11.069. Epub 2009 Feb 23.
- Gillespie DL; Writing Group III of the Pacific Vascular Symposium 6, Kistner B, Glass C, Bailey B, Chopra A, Ennis B, Marston B, Masuda E, Moneta G, Nelzen O, Raffetto J, Raju S, Vedantham S, Wright D, Falanga V. Venous ulcer diagnosis, treatment, and prevention of recurrences. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5 Suppl):8S-14S. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.068. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- Marston WA, Carlin RE, Passman MA, Farber MA, Keagy BA. Healing rates and cost efficacy of outpatient compression treatment for leg ulcers associated with venous insufficiency. J Vasc Surg. 1999 Sep;30(3):491-8. doi: 10.1016/s0741-5214(99)70076-5.
- Nelson EA, Harper DR, Prescott RJ, Gibson B, Brown D, Ruckley CV. Prevention of recurrence of venous ulceration: randomized controlled trial of class 2 and class 3 elastic compression. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):803-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.05.051.
- Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, Taylor M, Usher J, Wakely C, Earnshaw JJ, Heather BP, Mitchell DC, Whyman MR, Poskitt KR. Comparison of surgery and compression with compression alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1854-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16353-8.
- Baranoski S, Ayello EA. Wound Care Essentials: Practice Principles, 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins, 2011. Print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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