Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse med kompressionsterapi vid läkta venösa sår

10 maj 2022 uppdaterad av: University Hospitals Cleveland Medical Center
Denna studie syftar till att fastställa om compliance med kompressionsterapi ökar hos patienter med läkta venösa insufficienssår när lägre nivåer av kompressionsterapi ordineras. Denna studie kommer att mäta compliance med kompressionsterapi vid låga nivåer av kompression. Den kommer också att försöka fastställa om kompressionsterapi hjälper till att förebygga återkommande sår med venös insufficiens.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att avgöra om patienter med venös insufficiens i anamnesen och nyligen läkta venösa insufficienssår överensstämmer med lägre nivåer av kompressionsterapi. Det syftar också till att utvärdera effektiviteten av kompressionsterapi för att förebygga återfall av venösa insufficienssår.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Richmond Heights, Ohio, Förenta staterna, 44143
        • Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen läkta venösa insufficienssår
  • Historik av venös insufficiens
  • Patient från UH Richmond Wound Care Center (nyligen utskrivna/läkta venösa sår)

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Patienter med diagnostiserad arteriell insufficiens eller ABI mindre än 0,5
  • Patienter som diagnostiserats med kronisk hjärtsvikt och som inte är hjärtklarerade
  • Patienter med förlamning eller handikappade fysiskt eller mentalt (på grund av oförmåga att applicera kompressionsstrumpor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompressionsstrumpa 15-20mmHg
Enhet: Kompressionsstrumpa 15-20mmHg
Kompressionsstrumpa med 15-20mmHg kompression
Experimentell: Kompressionsstrumpa 20-30mmHg
Enhet: Kompressionsstrumpa 20-30mmHg
Kompressionsstrumpa med 20-30mmHg kompression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med kompressionsterapi
Tidsram: 12 månader
Patienterna kommer att bedömas för kompressionsbehandlingens överensstämmelse med följande intervall (1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader) -- detta kommer att åstadkommas via patientenkät/intervju vid schemalagda möten vid varje angivet intervall.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande sårbildning
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att utvärdera om venösa sår har återkommit med kompressionsbehandling under loppet av 12 månader. Patienten kommer att ses/utvärderas vid schemalagda möten efter 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader. Vid varje besök kommer patienten att utvärderas för återkommande sår. Om sårbildning återkommer, kommer patienten att tas bort från studien och vara berättigad till behandling av sårbildning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CWCT-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera