Conformidade da terapia de compressão em úlceras venosas cicatrizadas
10 de maio de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Este estudo procura determinar se a adesão à terapia de compressão é aumentada em pacientes com úlceras de insuficiência venosa curadas quando níveis mais baixos de terapia de compressão são prescritos.
Este estudo medirá a adesão à terapia de compressão em baixos níveis de compressão.
Também procurará determinar se a terapia de compressão ajuda na prevenção da recorrência da úlcera por insuficiência venosa.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura determinar se pacientes com história de insuficiência venosa e ulcerações de insuficiência venosa recentemente curadas são compatíveis com níveis mais baixos de terapia de compressão.
Também busca avaliar a eficácia da terapia compressiva na prevenção da recorrência de ulcerações por insuficiência venosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Richmond Heights, Ohio, Estados Unidos, 44143
- Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ulcerações de insuficiência venosa recentemente curadas
- História de insuficiência venosa
- Paciente do UH Richmond Wound Care Center (ulcerações venosas recentemente liberadas/curadas)
Critério de exclusão:
- Crianças
- Pacientes com insuficiência arterial diagnosticada ou ITB menor que 0,5
- Pacientes com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Congestiva e sem cura cardíaca
- Pacientes com paralisia ou incapacitados física ou mentalmente (devido à incapacidade de aplicar meias de compressão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meia de compressão 15-20mmHg
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Meia de compressão com 15-20mmHg de compressão
|
|
Experimental: Meia de compressão 20-30mmHg
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Meia de compressão com 20-30mmHg de compressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade da terapia de compressão
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes serão avaliados quanto à adesão à terapia de compressão nos seguintes intervalos (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses) -- isso será realizado por meio de questionário/entrevista do paciente em consultas agendadas em cada intervalo declarado.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de ulceração
Prazo: 12 meses
|
Avaliaremos se as ulcerações venosas recorreram à terapia de compressão ao longo de 12 meses.
O paciente será atendido/avaliado nas consultas marcadas para 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.
Em cada visita, o paciente será avaliado quanto à recorrência de ulcerações.
Se a ulceração recorrer, o paciente será removido do estudo e será elegível para o tratamento de ulcerações.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole E Allen-Wilson, DPM, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Karanovic ND, Golubovic ZV. Risk factors related to the failure of venous leg ulcers to heal with compression treatment. J Vasc Surg. 2009 May;49(5):1242-7. doi: 10.1016/j.jvs.2008.11.069. Epub 2009 Feb 23.
- Gillespie DL; Writing Group III of the Pacific Vascular Symposium 6, Kistner B, Glass C, Bailey B, Chopra A, Ennis B, Marston B, Masuda E, Moneta G, Nelzen O, Raffetto J, Raju S, Vedantham S, Wright D, Falanga V. Venous ulcer diagnosis, treatment, and prevention of recurrences. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5 Suppl):8S-14S. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.068. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- Marston WA, Carlin RE, Passman MA, Farber MA, Keagy BA. Healing rates and cost efficacy of outpatient compression treatment for leg ulcers associated with venous insufficiency. J Vasc Surg. 1999 Sep;30(3):491-8. doi: 10.1016/s0741-5214(99)70076-5.
- Nelson EA, Harper DR, Prescott RJ, Gibson B, Brown D, Ruckley CV. Prevention of recurrence of venous ulceration: randomized controlled trial of class 2 and class 3 elastic compression. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):803-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.05.051.
- Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, Taylor M, Usher J, Wakely C, Earnshaw JJ, Heather BP, Mitchell DC, Whyman MR, Poskitt KR. Comparison of surgery and compression with compression alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1854-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16353-8.
- Baranoski S, Ayello EA. Wound Care Essentials: Practice Principles, 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins, 2011. Print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWCT-001
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