治癒した静脈潰瘍における圧迫療法の遵守
2022年5月10日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
この研究は、治癒した静脈不全潰瘍患者において、低レベルの圧迫療法が処方された場合に圧迫療法の遵守率が高まるかどうかを確認することを目的としています。
この研究では、低レベルの圧迫での圧迫療法のコンプライアンスを測定します。
また、圧迫療法が静脈不全潰瘍の再発予防に役立つかどうかも調べる予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、静脈不全の病歴があり、静脈不全潰瘍が治癒したばかりの患者が低レベルの圧迫療法に適応できるかどうかを判断することを目的としています。
また、静脈不全潰瘍の再発予防における圧迫療法の有効性を評価することも目指しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Richmond Heights、Ohio、アメリカ、44143
- Richmond Medical Center (University Hospitals of Cleveland)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近治癒した静脈不全潰瘍
- 静脈不全の病歴
- リッチモンド大学創傷ケアセンターの患者 (最近退院/静脈潰瘍が治癒)
除外基準:
- 子供
- 動脈不全またはABIが0.5未満と診断された患者
- うっ血性心不全と診断されたが心臓が回復していない患者
- 麻痺または身体的または精神的に無力な患者（弾性ストッキングを着用できないため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：弾性ストッキング 15-20mmHg
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着圧15～20mmHgの着圧ストッキング
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実験的：弾性ストッキング 20-30mmHg
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20～30mmHgの圧迫力を持つ弾性ストッキング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫療法の遵守
時間枠：12ヶ月
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患者は次の間隔 (1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月) で圧迫療法のコンプライアンスを評価されます。これは、指定された各間隔で予定された予約での患者アンケート/面接によって行われます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍の再発
時間枠：12ヶ月
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12 か月にわたる圧迫療法により静脈潰瘍が再発したかどうかを評価します。
患者は、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後に予定されている予約時に診察/評価されます。
診察のたびに、患者は潰瘍の再発について評価されます。
潰瘍が再発した場合、患者は研究から除外され、潰瘍の治療の対象となります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicole E Allen-Wilson, DPM、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Karanovic ND, Golubovic ZV. Risk factors related to the failure of venous leg ulcers to heal with compression treatment. J Vasc Surg. 2009 May;49(5):1242-7. doi: 10.1016/j.jvs.2008.11.069. Epub 2009 Feb 23.
- Gillespie DL; Writing Group III of the Pacific Vascular Symposium 6, Kistner B, Glass C, Bailey B, Chopra A, Ennis B, Marston B, Masuda E, Moneta G, Nelzen O, Raffetto J, Raju S, Vedantham S, Wright D, Falanga V. Venous ulcer diagnosis, treatment, and prevention of recurrences. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5 Suppl):8S-14S. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.068. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- Marston WA, Carlin RE, Passman MA, Farber MA, Keagy BA. Healing rates and cost efficacy of outpatient compression treatment for leg ulcers associated with venous insufficiency. J Vasc Surg. 1999 Sep;30(3):491-8. doi: 10.1016/s0741-5214(99)70076-5.
- Nelson EA, Harper DR, Prescott RJ, Gibson B, Brown D, Ruckley CV. Prevention of recurrence of venous ulceration: randomized controlled trial of class 2 and class 3 elastic compression. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):803-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.05.051.
- Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, Taylor M, Usher J, Wakely C, Earnshaw JJ, Heather BP, Mitchell DC, Whyman MR, Poskitt KR. Comparison of surgery and compression with compression alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1854-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16353-8.
- Baranoski S, Ayello EA. Wound Care Essentials: Practice Principles, 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins, 2011. Print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。