코카인 의존 치료를 위한 Varenicline의 II상 시험

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남녀.
2. DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 결정된 코카인 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
3. University of Pennsylvania의 Penn/VA 중독 연구 센터에 있는 TRC(치료 연구 센터)에서 통근 가능한 거리에 거주하십시오. 우리는 이를 Septa의 서비스 영역 내 거리, 차로 1시간 이내 또는 환자와 주임 조사관(PI) 모두가 허용 가능한 거리로 정의합니다.
4. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

1. SCID에 의해 결정된 코카인, 알코올 또는 니코틴 의존성 이외의 향정신성 물질 의존성에 대한 현재 DSM-IV 진단.
2. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 연구 기간 동안 알코올 의존에 대한 의학적 해독이 필요할 위험이 있습니다.
3. 향정신성 약물과의 병용 치료.
4. 현재 도박 문제. 이것은 환자의 자가 보고에 의해 평가될 것입니다.
5. 법적 결정에 따라 또는 고용 조건으로 치료를 받아야 하는 환자로서 법원에서 지정한 치료 요구 사항을 충족하기 위해 본 연구에 참여합니다. 이는 환자의 자가 보고로 평가됩니다.
6. 현재 중증의 정신과적 증상(예: 정신병, 치매, 자살 또는 살인 관념, 조증 또는 항우울제 치료가 필요한 우울증)이 주임 조사관(PI)의 의견에 따릅니다.
7. 지난 30일 이내에 연구용 약물 사용.
8. 피험자는 심각한 심장, 폐, 신장, 면역 체계, 위장관(궤양성 대장염, 국소 장염 또는 위장관 출혈) 질환을 앓고 있습니다.
9. 날트렉손, 디설피람, 모다피닐, 각성제, 할로페리돌, 벤조디아제핀 또는 항경련제의 현재 사용.
10. 바레니클린에 알려진 과민증.
11. 연구 기간 동안 입원이 필요할 수 있는 알려진 AIDS 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자.

12. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성 피험자. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

    1. 살정제가 포함된 장벽(격막 또는 콘돔)
    2. 자궁 내 프로게스테론 피임 시스템
    3. 레보노르게스트렐 임플란트
    4. 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사
    5. 경구 피임약
    6. 난관 결찰.
13. 수정된 Cockcroft 방정식(CDC, 1986)에 의해 결정된 60ml/min 미만의 수정된 크레아티닌 청소율로 표시된 신장 기능 장애가 있는 환자.
14. 의료 책임자가 임상적으로 허용할 수 없는 정상 범위를 벗어난 임상 실험실 검사(CBC, 혈액 화학, 소변 검사). EKG 1도 심장 차단, 동성 빈맥, 왼쪽 축 편차 및 비특이적 ST 또는 T파 변화가 허용됩니다. 간 기능 검사[LFT] <5 x ULN이 허용됨).