伐尼克兰治疗可卡因依赖的 II 期试验

纳入标准：

1. 男女不限，18-65岁。
2. 符合 DSM-IV 可卡因依赖标准，由 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈确定。
3. 居住在宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚州/弗吉尼亚州成瘾研究中心的治疗研究中心 (TRC) 的通勤距离内。 我们将此定义为 Septa 服务区内、一小时车程内的距离，或患者和首席研究员 (PI) 均认为可接受的距离。
4. 理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 由 SCID 确定的除可卡因、酒精或尼古丁依赖以外的任何精神活性物质依赖的当前 DSM-IV 诊断。
2. 研究者认为，受试者在研究期间有因酒精依赖而需要医疗解毒的风险。
3. 与精神药物联合治疗。
4. 当前的赌博问题。 这将通过患者的自我报告进行评估。
5. 根据法律决定或作为就业条件被强制接受治疗的患者将利用参与本研究来满足其法院强制治疗要求。这将通过患者的自我报告进行评估。
6. 当前严重的精神症状，例如精神病、痴呆、自杀或杀人意念、躁狂症或抑郁症，主要研究者 (PI) 认为需要抗抑郁治疗。
7. 在过去 30 天内使用过任何研究药物。
8. 受试者患有严重的心脏、肺、肾脏、免疫系统、胃肠道（溃疡性结肠炎、局部肠炎或胃肠道出血）疾病。
9. 目前使用纳曲酮、双硫仑、莫达非尼、兴奋剂、氟哌啶醇、苯二氮卓类或抗惊厥药。
10. 已知对伐尼克兰过敏。
11. 研究期间可能需要住院治疗的已知艾滋病或其他严重疾病的患者。

12. 怀孕或哺乳期的女性受试者，或未使用可接受的节育方法的有生育能力的女性受试者。 可接受的节育方法包括：

    1. 带有杀精子剂的屏障（隔膜或避孕套）
    2. 宫内孕激素避孕系统
    3. 左炔诺孕酮植入物
    4. 醋酸甲羟孕酮避孕针
    5. 口服避孕药
    6. 输卵管结扎术。
13. 根据修正的 Cockcroft 方程（CDC，1986）确定的校正肌酐清除率低于 60 ml/min 表明肾功能受损的患者。
14. 超出正常范围的临床实验室测试（CBC、血液化学、尿液分析）在临床上对医疗主任来说是不可接受的。 允许心电图 1 度传导阻滞、窦性心动过速、电轴左偏和非特异性 ST 或 T 波改变；肝功能测试 [LFT] <5 x ULN 是可以接受的）。