이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sigmoid Volvulus의 최상의 관리: 전향적 무작위 시험

2017년 12월 8일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 좌측 결장 응급 상황의 최상의 관리에 대한 더 나은 이해를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자: 18세 이상의 S상 염전증이 있는 말라위 릴롱궤의 Kamuzu Central Hospital에 내원하는 환자가 포함될 수 있습니다.

절차(방법): 이것은 전향적 무작위 시험입니다. 피험자는 절제 및 문합 또는 중결장고정술(비괴사성 구불 결절의 경우) 및 절제 및 문합 또는 Hartmann 절차(괴저 구불 결절의 경우)를 받기 위해 수술 중에 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말라위
      • Lilongwe, 말라위
        • Kamuzu Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당직 외과의가 판단한 S자 결절의 임상적 의심

제외 기준:

  • 임신,
  • 만 18세 미만,
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: G-SV 절제술 및 결장루
결장루 절제술 및 지연 문합을 시행하도록 무작위 배정된 괴저성 구불염전 환자
절차: 절제술 및 결장루
최종 결장루와 Hartmann's pouch를 사용한 S상 결장 절제술, 이후 두 번째 수술 절차로 Hartmann's reversal
실험적: G-SV 절제술 및 문합
절제 및 문합을 받도록 무작위 배정된 괴저성 구불형 염전 피험자
절차: 절제 및 문합
1차 문합을 통한 구불결장 절제술
활성 비교기: NG-SV 절제 및 문합
절제 및 문합을 시행하도록 무작위 배정된 비괴저성 구불염전 피험자
절차: 절제 및 문합
1차 문합을 통한 구불결장 절제술
실험적: NG-SV 메소결장고정술
중결장고정술을 받도록 무작위 배정된 비괴저성 구불결장 염전 피험자
절차: 중결장고정술
중결장고정술(Mesosigmoidopexy)--중간결장 길이의 단축과 함께 S결장을 외측 복벽에 고정하는 것.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30일
연구 프로토콜에 따라 병원 입원 환자 기록, 외래 환자 임상 기록 및 전화 연락(친척과의)에 의해 결정된 수술 후 30일 이내의 사망률.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S상 염전의 재발
기간: 3년
S자 결절의 재발이 수술 3년 이내에 방사선학적 또는 수술적으로 확인됨. 이는 연구 프로토콜에 따라 병원 입원 환자 기록, 외래 환자 임상 기록 및 전화 연락(가까운 친척, 연구 장소 외부에서 재발이 진단된 경우 치료 의사와 연락)에 의해 결정됩니다.
3년
수술 부위 감염
기간: 30일
질병관리본부에서 정의한 수술 후 30일 이내의 수술 부위 감염.
30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누출
기간: 30일
분변 누공의 임상적 존재 또는 수술 후 30일 이내에 문합 파괴의 수술적 결정으로 정의되는 관내 및 관외 공간 광고의 통신. 참고로 NG-SV mesosigmoidopexy 팔은 문합이 없기 때문에 이 결과에 포함되지 않습니다.
30일
장루 합병증
기간: 3년
수술 후 3년 이내의 장루 합병증(괴사, 통증, 피부 자극, 후퇴, 탈출, 협착, 장루 주위 탈장, 이전 장루 절개 시 복부 탈장). 참고로 G-SV 절제술과 결장루술 암은 다른 암에 결장루가 포함되어 있지 않기 때문에 이 결과에 포함된 유일한 암이 될 것입니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan C Samuel, MD, MPH, UNC Chapel Hill Department of Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-1091

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장 염전에 대한 임상 시험

절제술 및 결장루에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다