Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sigmoid Volvuluksen paras hallinta: Prospektiivinen satunnaistettu kokeilu

perjantai 8. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys vasemmanpuoleisten paksusuolen hätätilanteiden parhaasta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat Kamuzun keskussairaalaan Lilongwe Malawissa, joilla on sigmoidinen volvulus, voidaan ottaa mukaan.

Toimenpiteet (menetelmät): Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Koehenkilöt satunnaistetaan leikkauksen aikana saamaan resektio ja anastomoosi tai mesosigmoidopeksia (ei-gangreeninen sigmoidivolvulus) ja resektio ja anastomoosi tai Hartmannin toimenpide (gangrenous sigmoidvolvulus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen epäily sigmoid volvuluksesta päivystävän kirurgin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • ikä alle 18 vuotta,
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: G-SV-resektio ja kolostomia
Gangrenous sigmoid volvulus -potilaat satunnaistettiin resektioon kolostomialla ja viivästyneellä anastomoosilla
Menettely: Resektio ja kolostomia
Sigmoidikoolonin resektio kolostomialla ja Hartmannin pussilla, jota seurasi myöhemmin Hartmannin käänteinen leikkaus toisena kirurgisena toimenpiteenä
Kokeellinen: G-SV Resektio ja anastomoosi
Gangrenous sigmoid volvulus -potilaat satunnaistettiin resektioon ja anastomoosiin
Menettely: Resektio ja anastomoosi
Sigmoidikoolonin leikkaus primaarisella anastomoosilla
Active Comparator: NG-SV-resektio ja anastomoosi
Ei-angreous sigmoid volvulus -potilaat satunnaistettiin resektioon ja anastomoosiin
Menettely: Resektio ja anastomoosi
Sigmoidikoolonin leikkaus primaarisella anastomoosilla
Kokeellinen: NG-SV mesosigmoidopeksia
Ei-angreous sigmoid volvulus -potilaat satunnaistettiin suorittamaan mesosigmoidopeksia
Menettely: Mesosigmoidopeksia
Mesosigmoidopeksia - sigmoidikoolonin kiinnittäminen lateraaliseen vatsan seinämään, jolloin mesosigmoidin pituus lyhenee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta, määritettynä sairaalan potilasasiakirjoissa, polikliinisissä tiedoissa ja puhelinkontaktissa (lähiomaisen kanssa) tutkimusprotokollan mukaan.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sigmoid Volvuluksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sigmoidvolvuluksen uusiutuminen, joka on varmistettu radiologisesti tai leikkauksella 3 vuoden sisällä leikkauksesta. Tämä määräytyy sairaalan potilasasiakirjojen, polikliinisten poliittisten tietojen ja puhelinkontaktien (lähiomaisten kanssa, ja jos uusiutuminen diagnosoidaan tutkimuspaikan ulkopuolella, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin) tutkimusprotokollaa kohti.
3 vuotta
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkausalueen infektiot, kuten Centers for Disease Control on määritellyt 30 päivän sisällä leikkauksesta.
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Intraluminaalisen ja ekstraluminaalisen tilan ilmoitus, joka määritellään ulosteen fistulin kliinisen esiintymisen tai anastomoosin hajoamisen leikkauksen perusteella 30 päivän sisällä leikkauksesta. Huomionarvoista on, että NG-SV mesosigmoidopeksia ei sisälly tähän tulokseen, koska anastomoosia ei ole.
30 päivää
Mahalaukun komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Avannekomplikaatiot (nekroosi, kipu, ihoärsytys, sisäänveto, prolapsi, ahtauma, parastomaalinen tyrä, vatsatyrä aiemman avanneviillon yhteydessä) 3 vuoden sisällä leikkauksesta. Huomaa, että G-SV-resektio ja kolostomiavarsi ovat ainoa käsivarsi, joka sisältyy tähän tulokseen, koska mikään muu käsivarsi ei sisällä kolostomiaa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan C Samuel, MD, MPH, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intestinal Volvulus

Kliiniset tutkimukset Resektio ja kolostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa