열성 호중구 감소증 및 침습성 진균 감염의 등록
2012년 9월 11일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
열성 호중구 감소증 및 침습성 진균 감염의 사건과 화학 요법 후 악성 혈액 질환 환자의 진단 및 치료 관리를 모니터링하기 위한 비개입 전향적 등록
목적：
- 화학 요법을 받는 환자에서 열성 호중구 감소증 및 의심되는 진균 관련 발열 에피소드의 백분율을 평가하기 위해
- 열성 호중구감소증의 감염성 기원의 백분율/분포를 탐색하기 위해
- 열성 호중구감소증의 감염성 병원균 비율/분포 탐색
- 열성 호중구감소증 에피소드에서 다양한 감염 기원/병원체의 임상 결과 탐색
- 열성 호중구감소증 및 의심되는 진균 관련 발열 에피소드가 있는 혈액학적 환자의 관리에서 치료 작용에 대한 명확한 관점을 갖기 위해
연구 개요
상세 설명
목적：
- 화학 요법을 받는 환자에서 열성 호중구 감소증 및 의심되는 진균 관련 발열 에피소드의 백분율을 평가하기 위해
- 열성 호중구감소증의 감염성 기원의 백분율/분포를 탐색하기 위해
- 열성 호중구감소증의 감염성 병원균 비율/분포 탐색
- 열성 호중구감소증 에피소드에서 다양한 감염 기원/병원체의 임상 결과 탐색
- 열성 호중구감소증 및 의심되는 진균 관련 발열 에피소드가 있는 혈액학적 환자의 관리에서 치료 작용에 대한 명확한 관점을 갖기 위해
연구 설계：
- 이것은 혈액학적 환자의 열성 호중구감소증 사건을 모니터링하기 위한 단일 기관, 전향적, 비간섭 레지스트리입니다.
- 새로 진단된 악성 혈액 질환 환자는 이 레지스트리에 등록됩니다.
연구 절차: 데이터 수집에는 환자의 기본 정보, 기저 질환, 기본 혈액 화학 및 혈구 수, 항진균제 예방, C/T 요법, 호중구 및 기타 혈액 세포, 발열 진단 및 감염 부위 정밀 검사, 임상 반응, 미생물학이 포함됩니다. (박테리아 및 진균 배양 포함), 신장 및 간 기능, 임상 진단, 정밀 검사 및 집중 절차 및 결과, 항진균제 및 항균제(용량, 기간 및 경로 포함), 사용된 기타 약물(항바이러스제, 항종양제, 코르티코스테로이드, 면역 조절제), 임상적으로 중요한 변화
샘플 크기 계산 및 통계 분석: 500주기의 화학 요법에서 약 100개의 열성 호중구 감소증 에피소드가 수집됩니다. 이것은 가설 검정이 없는 관찰 및 탐색 연구입니다. 연구 대상자는 정상적인 임상 실습 하에서 수집 및 모니터링되며 병원 규모 및 질병 특성으로 인해 샘플 크기가 제한됩니다(여기서는 샘플 크기 계산이 적용되지 않음). 모든 평가는 탐색적 및 설명적 데이터 분석으로 표시됩니다. 각 조사 정의에 대한 사례 수, 해당 백분율 및 95% 신뢰 구간을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ming-Chung Wang, M.D.
- 전화번호: 3266 +886-7-7317123
- 이메일: wang9595@ms32.hinet.net
-
수석 연구원:
- Ming-Chung Wang, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 악성 혈액 질환 환자
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 혈액학적 질환(급성 및 만성 골수성 및 림프성 백혈병, 다발성 골수종, 비호지킨 및 호지킨 림프종, 골수이형성 증후군)이 있는 환자
- 화학 요법을 받고 있고 지속적인 발열 에피소드가 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 등록
새로 진단된 악성 혈액 질환 환자는 이 레지스트리에 등록됩니다.
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연구 개입이 없는 환자 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Chung Wang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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환자 등록에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식