发热性中性粒细胞减少症和侵袭性真菌感染登记
2012年9月11日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
一项非干预性前瞻性登记，以监测化疗后发热性中性粒细胞减少和侵袭性真菌感染的事件以及恶性血液病患者的诊断和治疗管理
目标：
- 评估接受化疗的患者中发热性中性粒细胞减少和疑似真菌相关发热的百分比
- 探索发热性中性粒细胞减少症感染源的百分比/分布
- 探讨发热性中性粒细胞减少症感染病原体的百分比/分布
- 探讨不同感染源/病原体在发热性中性粒细胞减少症发作中的临床结果
- 清楚地了解发热性中性粒细胞减少和疑似真菌相关发热的血液病患者的治疗作用
研究概览
详细说明
目标：
- 评估接受化疗的患者中发热性中性粒细胞减少和疑似真菌相关发热的百分比
- 探索发热性中性粒细胞减少症感染源的百分比/分布
- 探讨发热性中性粒细胞减少症感染病原体的百分比/分布
- 探讨不同感染源/病原体在发热性中性粒细胞减少症发作中的临床结果
- 清楚地了解发热性中性粒细胞减少和疑似真菌相关发热的血液病患者的治疗作用
学习规划：
- 这是一个单一机构、前瞻性、非干预性登记，用于监测血液病患者的发热性中性粒细胞减少症事件
- 新诊断的恶性血液病患者将被纳入该登记系统
研究程序： 数据收集将包括患者的基本信息、基础疾病、基线血液化学和血细胞计数、抗真菌预防、C/T方案、中性粒细胞和其他血细胞、发热诊断和感染部位检查、临床反应、微生物学（包括细菌和真菌培养）、肾脏和肝脏功能、临床诊断、检查和强化程序和结果、抗真菌和抗菌药物（包括剂量、持续时间和途径）、使用的其他药物（包括抗病毒药物、抗肿瘤药物、皮质类固醇、免疫调节剂），临床显着变化
样本量计算和统计分析： 将收集500个化疗周期中大约100个发热性中性粒细胞减少发作。 这是一项没有假设检验的观察性和探索性研究。 研究对象将在正常临床实践下收集和监测，由于医院规模和疾病特征，样本量将受到限制（此处不适用样本量计算）。 所有评估都将通过探索性和描述性数据分析显示。 将描述每个调查定义的案例数、相应的百分比和 95% 置信区间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- 招聘中
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Ming-Chung Wang, M.D.
- 电话号码：3266 +886-7-7317123
- 邮箱：wang9595@ms32.hinet.net
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首席研究员：
- Ming-Chung Wang, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊恶性血液病患者
描述
纳入标准：
- 初诊血液病患者（急慢性粒细胞和淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金和霍奇金淋巴瘤、骨髓增生异常综合征）
- 正在接受化疗并持续发热的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming-Chung Wang, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月11日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月11日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.