Registro de Neutropenia Febril e Infecções Fúngicas Invasivas

Objetivos:

1. Avaliar a porcentagem de neutropenia febril e suspeita de episódios febris relacionados a fungos em pacientes recebendo quimioterapia
2. Explorar a porcentagem/distribuição das origens infecciosas da neutropenia febril
3. Explorar a porcentagem/distribuição de patógenos infecciosos da neutropenia febril
4. Explorar os resultados clínicos de diferentes origens infecciosas/patógenos em episódios de neutropenia febril
5. Ter uma visão clara das ações terapêuticas no manejo de pacientes hematológicos com neutropenia febril e episódios febris suspeitos relacionados a fungos

Design de estudo:

• Este é um único instituto, registro prospectivo e não intervencional para monitoramento de eventos de neutropenia febril em pacientes hematológicos
• Pacientes com doenças hematológicas malignas recém-diagnosticadas serão inscritos neste registro

Procedimentos do estudo: A coleta de dados incluirá informações básicas dos pacientes, doenças subjacentes, química sanguínea basal e contagem de células sanguíneas, profilaxia antifúngica, regimes C/T, neutrófilos e outras células sanguíneas, diagnóstico de febre e investigação de locais infecciosos, resposta clínica, microbiologia (incluindo bactérias e cultura de fungos), função renal e hepática, diagnóstico clínico, exames e procedimentos intensivos e resultados, agentes antifúngicos e antibacterianos (incluindo dosagem, duração e via), outros medicamentos usados ​​(incluindo antivirais, antineoplásicos, corticosteróides, imunomoduladores), alterações clínicas significativas

Cálculo do tamanho da amostra e análise estatística: Serão coletados aproximadamente 100 episódios de neutropenia febril em 500 ciclos de quimioterapia. Trata-se de um estudo observacional e exploratório sem testes de hipóteses. Os sujeitos do estudo serão coletados e monitorados sob a prática clínica normal, e o tamanho da amostra será limitado devido à escala hospitalar e às características da doença (o cálculo do tamanho da amostra não se aplica aqui). Todas as avaliações serão evidenciadas pela análise exploratória e descritiva dos dados. Serão descritos o número de casos para cada definição investigativa, o percentual correspondente e o intervalo de confiança de 95%.