Register över febril neutropeni och invasiva svampinfektioner

Mål:

1. Att bedöma procentandelen febril neutropeni och misstänkta svamprelaterade feberepisoder hos patienter som får kemoterapi
2. Att undersöka procentandelen/fördelningen av smittsamma ursprung för febril neutropeni
3. Att utforska andelen/fördelningen av infektiösa patogener av febril neutropeni
4. Att utforska kliniska resultat av olika infektiösa ursprung/patogener i febrila neutropeniepisoder
5. Att ha en klar bild av terapeutiska åtgärder vid behandling av hematologiska patienter med febril neutropeni och misstänkt svamprelaterade feberepisoder

Studera design:

• Detta är ett enda institut, prospektivt, icke-interventionsregister för övervakning av händelser av febril neutropeni hos hematologiska patienter
• Patienter med nyligen diagnostiserade maligna hematologiska sjukdomar kommer att registreras i detta register

Studieprocedurer: Datainsamling kommer att inkludera patienternas grundläggande information, underliggande sjukdom, baslinjeblodkemi och antal blodkroppar, antifungal profylax, C/T-kurer, neutrofiler och andra blodkroppar, feberdiagnos och upparbetning av infektionsställen, klinisk respons, mikrobiologi (inklusive bakterier och svampodling), njur- och leverfunktion, klinisk diagnos, upparbetning och intensiva procedurer och resultat, svampdödande och antibakteriella medel (inklusive dosering, varaktighet och väg), andra läkemedel som används (inklusive antivirala medel, antineoplastika, kortikosteroider, immunmodulatorer), kliniskt signifikanta förändringar

Beräkning av provstorlek och statistisk analys: Cirka 100 febril neutropeni-episoder i 500 kemoterapicykler kommer att samlas in. Detta är en observations- och explorativ studie utan hypotesprov. Studieämnen kommer att samlas in och övervakas under normal klinisk praxis, och urvalsstorleken kommer att vara begränsad på grund av sjukhusets skala och sjukdomskaraktäristika (beräkningen av provstorleken är inte tillämplig här). Alla utvärderingar kommer att visas genom utforskande och beskrivande dataanalys. Antalet fall för varje utredningsdefinition, motsvarande procentandel och 95 % konfidensintervall kommer att beskrivas.