Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр фебрильной нейтропении и инвазивных грибковых инфекций

11 сентября 2012 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Неинтервенционный проспективный регистр для мониторинга событий фебрильной нейтропении и инвазивных грибковых инфекций, а также диагностического и терапевтического лечения пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями после химиотерапии

Цели：

  1. Для оценки процента фебрильной нейтропении и подозреваемых грибковых лихорадочных эпизодов у пациентов, получающих химиотерапию.
  2. Изучить процент/распределение инфекционного происхождения фебрильной нейтропении.
  3. Изучить процент/распределение инфекционных возбудителей фебрильной нейтропении.
  4. Изучить клинические исходы различных инфекционных происхождений/патогенов в эпизодах фебрильной нейтропении.
  5. Иметь четкое представление о терапевтических действиях при ведении гематологических пациентов с фебрильной нейтропенией и подозрением на грибковые лихорадочные эпизоды.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели：

  1. Для оценки процента фебрильной нейтропении и подозреваемых грибковых лихорадочных эпизодов у пациентов, получающих химиотерапию.
  2. Изучить процент/распределение инфекционного происхождения фебрильной нейтропении.
  3. Изучить процент/распределение инфекционных возбудителей фебрильной нейтропении.
  4. Изучить клинические исходы различных инфекционных происхождений/патогенов в эпизодах фебрильной нейтропении.
  5. Иметь четкое представление о терапевтических действиях при ведении гематологических пациентов с фебрильной нейтропенией и подозрением на грибковые лихорадочные эпизоды.

Дизайн исследования:

  • Это единый институт, проспективный, неинтервенционный регистр для мониторинга событий фебрильной нейтропении у гематологических пациентов.
  • В этот регистр будут включены пациенты с впервые выявленными злокачественными гематологическими заболеваниями.

Процедуры исследования： Сбор данных будет включать основную информацию о пациентах, основное заболевание, базовый биохимический анализ крови и количество клеток крови, противогрибковую профилактику, режимы C/T, нейтрофилы и другие клетки крови, диагностику лихорадки и инфекционных очагов, клиническую реакцию, микробиологию. (включая культуру бактерий и грибков), функцию почек и печени, клинический диагноз, обследование и интенсивные процедуры и результаты, противогрибковые и антибактериальные средства (включая дозировку, продолжительность и путь введения), другие используемые препараты (включая противовирусные, противоопухолевые препараты, кортикостероиды, иммуномодуляторы), клинически значимые изменения

Расчет размера выборки и статистический анализ: будет собрано приблизительно 100 эпизодов фебрильной нейтропении за 500 циклов химиотерапии. Это наблюдательное и исследовательское исследование без проверки гипотез. Субъекты исследования будут собираться и контролироваться в соответствии с обычной клинической практикой, а размер выборки будет ограничен из-за масштаба больницы и характеристик заболевания (расчет размера выборки здесь неприменим). Все оценки будут показаны путем исследовательского и описательного анализа данных. Будут описаны количество случаев для каждого исследовательского определения, соответствующий процент и 95% доверительный интервал.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Ming-Chung Wang, M.D.
          • Номер телефона: 3266 +886-7-7317123
          • Электронная почта: wang9595@ms32.hinet.net
        • Главный следователь:
          • Ming-Chung Wang, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые выявленными злокачественными гематологическими заболеваниями

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с впервые выявленными гематологическими заболеваниями (острый и хронический миелоидный и лимфоидный лейкоз, множественная миелома, неходжкинская и лимфома Ходжкина, миелодиспластические синдромы)
  • Пациенты, получающие химиотерапию и имеющие продолжающиеся лихорадочные эпизоды

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реестр пациентов
В этот регистр будут включены пациенты с впервые выявленными злокачественными гематологическими заболеваниями.
Другой: Реестр пациентов
Регистр пациентов без участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Chung Wang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISP38887

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реестр пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться