Register für febrile Neutropenie und invasive Pilzinfektionen

Ziele:

1. Zur Beurteilung des Prozentsatzes fieberhafter Neutropenie und vermuteter pilzbedingter Fieberepisoden bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten
2. Untersuchung des Prozentsatzes/der Verteilung infektiöser Ursachen fieberhafter Neutropenie
3. Untersuchung des Prozentsatzes/der Verteilung infektiöser Krankheitserreger der fieberhaften Neutropenie
4. Untersuchung der klinischen Ergebnisse verschiedener infektiöser Ursprünge/Krankheitserreger bei Episoden febriler Neutropenie
5. Einen klaren Überblick über therapeutische Maßnahmen bei der Behandlung hämatologischer Patienten mit fieberhafter Neutropenie und Verdacht auf pilzbedingte Fieberepisoden zu haben

Studiendesign:

• Hierbei handelt es sich um ein prospektives, nicht-interventionelles Register eines einzelnen Instituts zur Überwachung von Ereignissen fieberhafter Neutropenie bei hämatologischen Patienten
• Patienten mit neu diagnostizierten bösartigen hämatologischen Erkrankungen werden in dieses Register aufgenommen

Studienverfahren: Die Datenerfassung umfasst grundlegende Patienteninformationen, Grunderkrankung, Basisblutchemie und Blutzellzahlen, antimykotische Prophylaxe, C/T-Therapien, Neutrophile und andere Blutzellen, Fieberdiagnose und Aufarbeitung infektiöser Stellen, klinisches Ansprechen, Mikrobiologie (einschließlich Bakterien- und Pilzkulturen), Nieren- und Leberfunktion, klinische Diagnose, Aufarbeitung und intensive Verfahren und Ergebnisse, antimykotische und antibakterielle Mittel (einschließlich Dosierung, Dauer und Verabreichung), andere verwendete Medikamente (einschließlich antiviraler Medikamente, Antineoplastika, Kortikosteroide, Immunmodulatoren), klinisch signifikante Veränderungen

Berechnung der Probengröße und statistische Analyse: Ungefähr 100 Episoden fieberhafter Neutropenie in 500 Chemotherapiezyklen werden gesammelt. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungs- und Explorationsstudie ohne Hypothesentests. Die Studienteilnehmer werden im Rahmen der normalen klinischen Praxis gesammelt und überwacht, und die Stichprobengröße wird aufgrund des Krankenhausumfangs und der Krankheitsmerkmale begrenzt sein (die Berechnung der Stichprobengröße ist hier nicht anwendbar). Alle Auswertungen werden durch explorative und deskriptive Datenanalyse dargestellt. Die Anzahl der Fälle für jede Untersuchungsdefinition, der entsprechende Prozentsatz und das 95 %-Konfidenzintervall werden beschrieben.