Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumeisen neutropenian ja invasiivisten sieni-infektioiden rekisteri

tiistai 11. syyskuuta 2012 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Ei-interventiivinen mahdollinen rekisteri kuumeisen neutropenian ja invasiivisten sieni-infektioiden tapahtumien seurantaan sekä diagnostiseen ja terapeuttiseen hoitoon potilailla, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia kemoterapian jälkeen

Tavoitteet:

  1. Kuumeisen neutropenian ja epäiltyjen sieniin liittyvien kuumeepisodien prosenttiosuuden arvioimiseksi kemoterapiaa saavilla potilailla
  2. Tutkia kuumeisen neutropenian tarttuvan alkuperän prosenttiosuutta/jakaumaa
  3. Tutkia kuumeisen neutropenian tarttuvien patogeenien prosenttiosuutta/jakaumaa
  4. Tutkia eri infektioperäisten/patogeenien kliinisiä tuloksia kuumeisissa neutropeniajaksoissa
  5. Saada selkeä näkemys terapeuttisista toimista hematologisten potilaiden hoidossa, joilla on kuumeinen neutropenia ja epäillään sieniin liittyviä kuumeepisodeja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Kuumeisen neutropenian ja epäiltyjen sieniin liittyvien kuumeepisodien prosenttiosuuden arvioimiseksi kemoterapiaa saavilla potilailla
  2. Tutkia kuumeisen neutropenian tarttuvan alkuperän prosenttiosuutta/jakaumaa
  3. Tutkia kuumeisen neutropenian tarttuvien patogeenien prosenttiosuutta/jakaumaa
  4. Tutkia eri infektioperäisten/patogeenien kliinisiä tuloksia kuumeisissa neutropeniajaksoissa
  5. Saada selkeä näkemys terapeuttisista toimista hematologisten potilaiden hoidossa, joilla on kuumeinen neutropenia ja epäillään sieniin liittyviä kuumeepisodeja

Opintosuunnittelu:

  • Tämä on yksi instituutti, mahdollinen, ei-interventiorekisteri kuumeisen neutropenian tapahtumien seurantaan hematologisilla potilailla
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen hematologinen sairaus, kirjataan tähän rekisteriin

Tutkimusmenettelyt: Tiedonkeruu sisältää potilaiden perustiedot, perussairaudet, lähtötilanteen veren kemian ja verisolujen määrän, antifungaalisen profylaksen, C/T-ohjelmat, neutrofiilit ja muut verisolut, kuumediagnoosin ja tartuntakohtien selvityksen, kliinisen vasteen, mikrobiologian (mukaan lukien bakteeri- ja sieniviljelmä), munuaisten ja maksan toiminta, kliininen diagnoosi, käsittely ja intensiiviset toimenpiteet ja tulokset, sieni- ja antibakteeriset aineet (mukaan lukien annostus, kesto ja reitti), muut käytetyt lääkkeet (mukaan lukien viruslääkkeet, antineoplastiset aineet, kortikosteroidit, immunomodulaattorit), kliinisesti merkittävät muutokset

Näytteen koon laskeminen ja tilastollinen analyysi: Kerätään noin 100 kuumeista neutropeniajaksoa 500 kemoterapiasyklin aikana. Tämä on havainnollinen ja tutkiva tutkimus ilman hypoteesitestejä. Tutkimuskohteita kerätään ja seurataan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti, ja otoskoko on rajoitettu sairaalan mittakaavan ja sairauden ominaispiirteiden vuoksi (otoskoon laskentaa ei voida soveltaa tässä). Kaikki arvioinnit esitetään tutkivan ja kuvailevan data-analyysin avulla. Kunkin tutkintamääritelmän tapausten lukumäärä, vastaava prosenttiosuus ja 95 %:n luottamusväli kuvataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming-Chung Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen hematologinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusia diagnosoituja hematologisia sairauksia (akuutti ja krooninen myelooinen ja lymfoidinen leukemia, multippeli myelooma, non-Hodgkinin ja Hodgkinin lymfooma, myelodysplastiset oireyhtymät)
  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja joilla on meneillään kuumejaksoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasrekisteri
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen hematologinen sairaus, kirjataan tähän rekisteriin
Potilasrekisteri ilman tutkimusinterventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Chung Wang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa