Registro della Neutropenia febbrile e delle infezioni fungine invasive

Obiettivi：

1. Per valutare la percentuale di neutropenia febbrile e sospetti episodi febbrili correlati a funghi nei pazienti sottoposti a chemioterapia
2. Esplorare la percentuale/distribuzione delle origini infettive della neutropenia febbrile
3. Esplorare la percentuale/distribuzione dei patogeni infettivi della neutropenia febbrile
4. Esplorare gli esiti clinici di diverse origini infettive/patogeni negli episodi di neutropenia febbrile
5. Per avere una visione chiara delle azioni terapeutiche nella gestione dei pazienti ematologici con neutropenia febbrile e sospetti episodi febbrili correlati a funghi

Progettazione dello studio：

• Si tratta di un registro unico, prospettico e non interventistico per il monitoraggio degli eventi di neutropenia febbrile nei pazienti ematologici
• I pazienti con malattie ematologiche maligne di nuova diagnosi saranno arruolati in questo registro

Procedure dello studio： La raccolta dei dati includerà le informazioni di base dei pazienti, la malattia di base, la chimica del sangue al basale e la conta delle cellule del sangue, la profilassi antimicotica, i regimi C/T, i neutrofili e altre cellule del sangue, la diagnosi della febbre e il work-up dei siti infettivi, la risposta clinica, la microbiologia (inclusa coltura di batteri e funghi), funzionalità renale ed epatica, diagnosi clinica, iter diagnostico e procedure intensive e risultati, agenti antimicotici e antibatterici (inclusi dosaggio, durata e via di somministrazione), altri farmaci utilizzati (inclusi antivirali, antineoplastici, corticosteroidi, immunomodulatori), cambiamenti clinici significativi

Calcolo della dimensione del campione e analisi statistica： Saranno raccolti circa 100 episodi di neutropenia febbrile in 500 cicli di chemioterapia. Questo è uno studio osservazionale ed esplorativo senza test di ipotesi. I soggetti dello studio saranno raccolti e monitorati secondo la normale pratica clinica e la dimensione del campione sarà limitata a causa della scala ospedaliera e delle caratteristiche della malattia (il calcolo della dimensione del campione non è applicabile qui). Tutte le valutazioni saranno mostrate dall'analisi esplorativa e descrittiva dei dati. Verranno descritti il ​​numero di casi per ciascuna definizione investigativa, la percentuale corrispondente e l'intervallo di confidenza al 95%.