Register over febril neutropeni og invasive svampeinfektioner

Mål:

1. At vurdere procentdelen af ​​febril neutropeni og formodede svamperelaterede feberepisoder hos patienter, der får kemoterapi
2. At udforske procentdelen/fordelingen af ​​infektiøs oprindelse af febril neutropeni
3. At udforske procentdelen/fordelingen af ​​infektiøse patogener af febril neutropeni
4. At udforske kliniske resultater af forskellige infektiøse oprindelser/patogener i febril neutropeni-episoder
5. At have et klart overblik over terapeutiske handlinger i behandlingen af ​​hæmatologiske patienter med febril neutropeni og formodede svamperelaterede feberepisoder

Studere design:

• Dette er et enkelt institut, prospektivt, ikke-interventionsregister til overvågning af hændelser af febril neutropeni hos hæmatologiske patienter
• Patienter med nydiagnosticerede maligne hæmatologiske sygdomme vil blive optaget i dette register

Undersøgelsesprocedurer: Dataindsamling vil omfatte patienters grundlæggende information, underliggende sygdom, baseline blodkemi og blodcelletal, antifungal profylakse, C/T-kure, neutrofiler og andre blodceller, feberdiagnose og oparbejdning af infektionssteder, klinisk respons, mikrobiologi (herunder bakterier og svampekultur), nyre- og leverfunktion, klinisk diagnose, oparbejdning og intensive procedurer og resultater, svampedræbende og antibakterielle midler (inklusive dosering, varighed og vej), andre anvendte lægemidler (herunder antivirale midler, antineoplastiske midler, kortikosteroider, immunmodulatorer), klinisk signifikante ændringer

Prøvestørrelsesberegning og statistisk analyse: Der vil blive indsamlet ca. 100 febril neutropeni-episoder i 500 kemoterapicyklusser. Dette er et observationelt og eksplorativt studie uden hypotesetest. Undersøgelsespersoner vil blive indsamlet og overvåget under normal klinisk praksis, og stikprøvestørrelsen vil være begrænset på grund af hospitalets omfang og sygdomskarakteristika (beregningen af ​​prøvestørrelsen er ikke anvendelig her). Alle evalueringer vil blive vist ved undersøgende og beskrivende dataanalyse. Antallet af sager for hver undersøgelsesdefinition, den tilsvarende procentdel og 95 % konfidensintervallet vil blive beskrevet.