Register van febriele neutropenie en invasieve schimmelinfecties

Doelstellingen:

1. Om het percentage febriele neutropenie en vermoedelijke schimmelgerelateerde febriele episodes te beoordelen bij patiënten die chemotherapie krijgen
2. Het percentage/de verspreiding van infectieuze oorzaken van febriele neutropenie onderzoeken
3. Het percentage/de verspreiding van infectieuze pathogenen van febriele neutropenie onderzoeken
4. Klinische uitkomsten onderzoeken van verschillende infectieuze oorsprongen/pathogenen bij episoden van febriele neutropenie
5. Een duidelijk beeld hebben van therapeutische acties bij de behandeling van hematologische patiënten met febriele neutropenie en vermoedelijke schimmelgerelateerde febriele episodes

Studieontwerp:

• Dit is een enkel instituut, prospectief, niet-interventioneel register voor het monitoren van febriele neutropenie bij hematologische patiënten
• Patiënten met nieuw gediagnosticeerde kwaadaardige hematologische aandoeningen zullen in dit register worden opgenomen

Studieprocedures: Gegevensverzameling omvat basisinformatie van patiënten, onderliggende ziekte, baseline bloedchemie en bloedceltellingen, antischimmelprofylaxe, C / T-regimes, neutrofielen en andere bloedcellen, koortsdiagnose en opwerking van infectieuze plaatsen, klinische respons, microbiologie (inclusief bacterie- en schimmelcultuur), nier- en leverfunctie, klinische diagnose, opwerking en intensieve procedures en resultaten, antischimmel- en antibacteriële middelen (inclusief dosering, duur en route), andere gebruikte geneesmiddelen (inclusief antivirale middelen, antineoplastische middelen, corticosteroïden, immunomodulatoren), klinisch significante veranderingen

Berekening van de steekproefomvang en statistische analyse: er worden ongeveer 100 febriele neutropenie-episodes in 500 chemotherapiecycli verzameld. Dit is een observationele en verkennende studie zonder hypothesetesten. Proefpersonen zullen worden verzameld en gevolgd volgens de normale klinische praktijk, en de steekproefomvang zal beperkt zijn vanwege de ziekenhuisschaal en het ziektekenmerk (de berekening van de steekproefomvang is hier niet van toepassing). Alle evaluaties worden getoond door verkennende en beschrijvende data-analyse. Per onderzoeksdefinitie wordt het aantal zaken beschreven, het bijbehorende percentage en het 95% betrouwbaarheidsinterval.