Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr gorączki neutropenicznej i inwazyjnych zakażeń grzybiczych

11 września 2012 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Prospektywny rejestr nieinterwencyjny do monitorowania zdarzeń gorączki neutropenicznej i inwazyjnych zakażeń grzybiczych oraz postępowania diagnostycznego i terapeutycznego u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi po chemioterapii

Cele:

  1. Ocena odsetka gorączki neutropenicznej i podejrzeń epizodów gorączkowych o podłożu grzybiczym u pacjentów otrzymujących chemioterapię
  2. Zbadanie odsetka/rozkładu zakaźnego pochodzenia gorączki neutropenicznej
  3. Zbadanie odsetka/rozmieszczenia zakaźnych patogenów gorączki neutropenicznej
  4. Zbadanie wyników klinicznych różnych źródeł zakaźnych/patogenów w epizodach gorączki neutropenicznej
  5. Uzyskanie jasnego obrazu działań terapeutycznych w leczeniu pacjentów hematologicznych z gorączką neutropeniczną i podejrzeniem epizodów gorączkowych o podłożu grzybiczym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Ocena odsetka gorączki neutropenicznej i podejrzeń epizodów gorączkowych o podłożu grzybiczym u pacjentów otrzymujących chemioterapię
  2. Zbadanie odsetka/rozkładu zakaźnego pochodzenia gorączki neutropenicznej
  3. Zbadanie odsetka/rozmieszczenia zakaźnych patogenów gorączki neutropenicznej
  4. Zbadanie wyników klinicznych różnych źródeł zakaźnych/patogenów w epizodach gorączki neutropenicznej
  5. Uzyskanie jasnego obrazu działań terapeutycznych w leczeniu pacjentów hematologicznych z gorączką neutropeniczną i podejrzeniem epizodów gorączkowych o podłożu grzybiczym

Projekt badania:

  • Jest to pojedynczy instytutowy, prospektywny, nieinterwencyjny rejestr do monitorowania zdarzeń gorączki neutropenicznej u pacjentów hematologicznych
  • Do tego rejestru będą wpisywani pacjenci ze świeżo rozpoznaną nowotworową chorobą hematologiczną

Procedury badawcze: Gromadzenie danych będzie obejmować podstawowe informacje o pacjencie, chorobę podstawową, podstawowe badania biochemiczne krwi i morfologię krwi, profilaktykę przeciwgrzybiczą, schematy C/T, neutrofile i inne krwinki, diagnozę gorączki i badania miejsc zakaźnych, odpowiedź kliniczną, mikrobiologię (w tym posiew bakterii i grzybów), czynność nerek i wątroby, diagnostyka kliniczna, przygotowanie i intensywne procedury i wyniki, środki przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne (w tym dawkowanie, czas trwania i droga), inne stosowane leki (w tym leki przeciwwirusowe, przeciwnowotworowe, kortykosteroidy, immunomodulatory), istotne klinicznie zmiany

Obliczenie wielkości próby i analiza statystyczna: Zostanie zebranych około 100 epizodów gorączki neutropenicznej w 500 cyklach chemioterapii. Jest to badanie obserwacyjne i eksploracyjne bez testów hipotez. Uczestnicy badania będą zbierani i monitorowani w ramach normalnej praktyki klinicznej, a wielkość próby będzie ograniczona ze względu na skalę szpitala i charakterystykę choroby (obliczenie wielkości próby nie ma tutaj zastosowania). Wszystkie oceny zostaną przedstawione w drodze eksploracyjnej i opisowej analizy danych. Opisana zostanie liczba przypadków dla każdej definicji badawczej, odpowiadający jej odsetek i 95% przedział ufności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ming-Chung Wang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze świeżo rozpoznaną nowotworową chorobą hematologiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznanymi chorobami hematologicznymi (ostra i przewlekła białaczka szpikowa i limfatyczna, szpiczak mnogi, chłoniaki nieziarnicze i Hodgkina, zespoły mielodysplastyczne)
  • Pacjenci, którzy otrzymują chemioterapię i mają trwające epizody gorączkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr pacjentów
Do tego rejestru będą wpisywani pacjenci ze świeżo rozpoznaną nowotworową chorobą hematologiczną
Inny: Rejestr pacjentów
Rejestr pacjentów bez interwencji w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Chung Wang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISP38887

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorączka neutropeniczna

Badania kliniczne na Rejestr pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj