Register over febernøytropeni og invasive soppinfeksjoner

Mål:

1. For å vurdere prosentandelen av febril nøytropeni og mistenkte sopprelaterte feberepisoder hos pasienter som får kjemoterapi
2. For å utforske prosentandelen/fordelingen av smittsomme opphav til febril nøytropeni
3. Å utforske prosentandelen/fordelingen av smittsomme patogener av febril nøytropeni
4. Å utforske kliniske utfall av ulik smittsom opprinnelse/patogener i episoder med febril nøytropeni
5. Å ha et klart syn på terapeutiske handlinger i behandlingen av hematologiske pasienter med febril nøytropeni og mistenkt sopprelaterte feberepisoder

Studere design:

• Dette er et enkelt institutt, prospektivt, ikke-intervensjonsregister for overvåking av hendelser med febril nøytropeni hos hematologiske pasienter
• Pasienter med nydiagnostiserte maligne hematologiske sykdommer vil bli registrert i dette registeret

Studieprosedyrer: Datainnsamling vil omfatte pasienters grunnleggende informasjon, underliggende sykdom, baseline blodkjemi og blodcelletall, antifungal profylakse, C/T-regimer, nøytrofiler og andre blodceller, feberdiagnose og opparbeiding av infeksjonssteder, klinisk respons, mikrobiologi (inkludert bakterier og soppkultur), nyre- og leverfunksjon, klinisk diagnose, opparbeiding og intensive prosedyrer og resultater, soppdrepende og antibakterielle midler (inkludert dosering, varighet og vei), andre legemidler som brukes (inkludert antivirale midler, antineoplastiske midler, kortikosteroider, immunmodulatorer), klinisk signifikante endringer

Prøvestørrelsesberegning og statistisk analyse: Omtrent 100 febril nøytropeniepisoder i 500 kjemoterapisykluser vil bli samlet. Dette er en observasjons- og utforskende studie uten hypotesetester. Studieemner vil bli samlet inn og overvåket under normal klinisk praksis, og utvalgsstørrelsen vil være begrenset på grunn av sykehusets skala og sykdomskarakteristikk (prøvestørrelsesberegningen er ikke anvendelig her). Alle evalueringer vil bli vist ved utforskende og beskrivende dataanalyse. Antall saker for hver etterforskningsdefinisjon, den tilsvarende prosentandelen og 95 % konfidensintervall vil bli beskrevet.