Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr febrilní neutropenie a invazivních mykotických infekcí

11. září 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Neintervenční prospektivní registr pro sledování událostí febrilní neutropenie a invazivních mykotických infekcí a diagnostický a terapeutický management u pacientů s maligním hematologickým onemocněním po chemoterapii

Cíle:

  1. Stanovit procento febrilní neutropenie a suspektních febrilních epizod souvisejících s houbami u pacientů léčených chemoterapií
  2. Prozkoumat procento/distribuci infekčního původu febrilní neutropenie
  3. Prozkoumat procento/distribuci infekčních patogenů febrilní neutropenie
  4. Prozkoumat klinické výsledky různých infekčních původů/patogenů u epizod febrilní neutropenie
  5. Mít jasný přehled o terapeutických účincích při léčbě hematologických pacientů s febrilní neutropenií a suspektními febrilními epizodami souvisejícími s houbami

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Stanovit procento febrilní neutropenie a suspektních febrilních epizod souvisejících s houbami u pacientů léčených chemoterapií
  2. Prozkoumat procento/distribuci infekčního původu febrilní neutropenie
  3. Prozkoumat procento/distribuci infekčních patogenů febrilní neutropenie
  4. Prozkoumat klinické výsledky různých infekčních původů/patogenů u epizod febrilní neutropenie
  5. Mít jasný přehled o terapeutických účincích při léčbě hematologických pacientů s febrilní neutropenií a suspektními febrilními epizodami souvisejícími s houbami

Studovat design:

  • Jedná se o jediný institut, prospektivní, neintervenční registr pro monitorování příhod febrilní neutropenie u hematologických pacientů
  • Do tohoto registru budou zařazováni pacienti s nově diagnostikovaným maligním hematologickým onemocněním

Studijní postupy： Shromažďování údajů bude zahrnovat základní informace o pacientech, základní onemocnění, výchozí biochemii krve a počty krvinek, antifungální profylaxi, C/T režimy, neutrofily a další krevní buňky, diagnostiku horečky a vyšetření infekčních míst, klinickou odpověď, mikrobiologii (včetně kultivace bakterií a plísní), funkce ledvin a jater, klinická diagnóza, pracovní a intenzivní postupy a výsledky, antimykotika a antibakteriální látky (včetně dávkování, doby trvání a způsobu podání), další užívaná léčiva (včetně antivirotik, antineoplastik, kortikosteroidů, imunomodulátory), klinicky významné změny

Výpočet velikosti vzorku a statistická analýza: Bude shromážděno přibližně 100 epizod febrilní neutropenie v 500 cyklech chemoterapie. Jedná se o observační a průzkumnou studii bez testů hypotéz. Subjekty studie budou shromažďovány a sledovány v běžné klinické praxi a velikost vzorku bude omezena vzhledem k rozsahu nemocnice a charakteristice onemocnění (výpočet velikosti vzorku zde nelze použít). Všechna hodnocení budou ukázána pomocí průzkumné a popisné analýzy dat. Bude popsán počet případů pro každou vyšetřovací definici, odpovídající procento a 95% interval spolehlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming-Chung Wang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným maligním hematologickým onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovaným hematologickým onemocněním (akutní a chronická myeloidní a lymfoidní leukémie, mnohočetný myelom, non-Hodgkinův a Hodgkinův lymfom, myelodysplastické syndromy)
  • Pacienti, kteří dostávají chemoterapii a mají probíhající febrilní epizody

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registr pacientů
Do tohoto registru budou zařazováni pacienti s nově diagnostikovaným maligním hematologickým onemocněním
Jiný: Registr pacientů
Registr pacientů bez studijní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Chung Wang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MISP38887

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit