Registre des neutropénies fébriles et des infections fongiques invasives

Objectifs:

1. Évaluer le pourcentage de neutropénie fébrile et d'épisodes fébriles soupçonnés d'être liés à des champignons chez les patients recevant une chimiothérapie
2. Explorer le pourcentage/la distribution des origines infectieuses de la neutropénie fébrile
3. Explorer le pourcentage/la distribution des agents pathogènes infectieux de la neutropénie fébrile
4. Explorer les résultats cliniques de différentes origines infectieuses/agents pathogènes dans les épisodes de neutropénie fébrile
5. Avoir une vision claire des actions thérapeutiques dans la prise en charge des patients hématologiques présentant une neutropénie fébrile et des épisodes fébriles suspectés d'origine fongique

Étudier le design:

• Il s'agit d'un registre prospectif non interventionnel d'institut unique pour la surveillance des événements de neutropénie fébrile chez les patients hématologiques
• Les patients atteints de maladies hématologiques malignes nouvellement diagnostiquées seront inscrits dans ce registre

Procédures d'étude： La collecte de données comprendra les informations de base des patients, la maladie sous-jacente, la chimie sanguine de base et la numération des cellules sanguines, la prophylaxie antifongique, les régimes C/T, les neutrophiles et autres cellules sanguines, le diagnostic de la fièvre et le bilan des sites infectieux, la réponse clinique, la microbiologie (y compris culture de bactéries et de champignons), fonction rénale et hépatique, diagnostic clinique, bilan et procédures intensives et résultats, agents antifongiques et antibactériens (y compris posologie, durée et voie), autres médicaments utilisés (y compris antiviraux, antinéoplasiques, corticostéroïdes, immunomodulateurs), changements cliniques significatifs

Calcul de la taille de l'échantillon et analyse statistique： Environ 100 épisodes de neutropénie fébrile sur 500 cycles de chimiothérapie seront recueillis. Il s'agit d'une étude observationnelle et exploratoire sans tests d'hypothèses. Les sujets de l'étude seront collectés et surveillés dans le cadre d'une pratique clinique normale, et la taille de l'échantillon sera limitée en raison de l'échelle de l'hôpital et des caractéristiques de la maladie (le calcul de la taille de l'échantillon est inapplicable ici). Toutes les évaluations seront présentées par une analyse exploratoire et descriptive des données. Le nombre de cas pour chaque définition d'investigation, le pourcentage correspondant et l'intervalle de confiance à 95 % seront décrits.