A lázas neutropenia és az invazív gombás fertőzések nyilvántartása

Célok:

1. A lázas neutropenia és a feltételezett gombás eredetű lázas epizódok százalékos arányának felmérése kemoterápiában részesülő betegeknél
2. A lázas neutropenia fertőző eredetének százalékos/megoszlási arányának feltárása
3. A lázas neutropenia fertőző kórokozóinak százalékos/megoszlási arányának feltárása
4. Különböző fertőző eredetű/kórokozók klinikai eredményeinek feltárása lázas neutropéniás epizódokban
5. A lázas neutropeniában és feltételezett gombás eredetű lázas epizódokban szenvedő hematológiai betegek kezelésében alkalmazott terápiás hatások egyértelmű áttekintése

Dizájnt tanulni:

• Ez egy egyetlen intézet, prospektív, nem intervenciós regiszter a hematológiai betegek lázas neutropenia eseményeinek monitorozására
• Az újonnan diagnosztizált rosszindulatú hematológiai megbetegedésben szenvedő betegek ebbe a nyilvántartásba kerülnek

Vizsgálati eljárások: Az adatgyűjtés magában foglalja a betegek alapvető információit, az alapbetegséget, a kiindulási vérkémiai és vérsejtszámokat, a gombaellenes profilaxist, a C/T-sémákat, a neutrofileket és más vérsejteket, a lázdiagnózist és a fertőző helyek meghatározását, a klinikai választ, a mikrobiológiát. (beleértve a baktérium- és gombakultúrát), vese- és májműködés, klinikai diagnózis, feldolgozás és intenzív eljárások és eredmények, gombaellenes és antibakteriális szerek (beleértve az adagolást, az időtartamot és az utat), egyéb használt gyógyszerek (beleértve a vírusellenes, daganatellenes, kortikoszteroidokat, immunmodulátorok), klinikailag jelentős változások

Mintaméret kiszámítása és statisztikai elemzés: 500 kemoterápiás ciklusban körülbelül 100 lázas neutropéniás epizódot gyűjtenek össze. Ez egy megfigyeléses és feltáró vizsgálat hipotézisvizsgálatok nélkül. A vizsgálati alanyok gyűjtése és monitorozása normál klinikai gyakorlat mellett történik, a minta mérete pedig korlátozott lesz a kórházi méret és a betegség jellemzői miatt (a mintanagyság számítása itt nem alkalmazható). Minden értékelést feltáró és leíró adatelemzés mutat be. Leírjuk az egyes vizsgálati meghatározások esetszámát, a megfelelő százalékot és a 95%-os konfidencia intervallumot.