국소 투여 후 할로페리돌 흡수의 증거
2016년 3월 16일 업데이트: Eric E. Prommer
국소 할로페리돌: 국소 투여 후 흡수의 증거
이것은 위약과 국소 할로페리돌의 흡수를 비교하는 맹검 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연령: 환자는 18세 이상 70세 미만이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
- 할로페리돌에 대한 이전의 부작용 없음
- 현재 할로페리돌을 사용하지 않음
- 좋은 건강
- 연구 후 24시간 이내에 음주 금지
- 유의한 심혈관, 위장, 혈액, 신경, 신장, 간 또는 폐 질환 없음.
- 정상적인 신경학적 검사
제외 기준
- 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 중요한 임상적 장애 또는 실험실 소견의 증거
- 최근 뇌 외상
- 연구에서 임신 및/또는 수유 중인 여성은 제외됩니다.
- 가임기 여성은 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 발작의 역사
- 할로페리돌과 상호 작용할 수 있는 약물 복용
- 유의한 심혈관(심장 전도 결손), 위장, 혈액, 신경, 신장, 간 또는 폐 질환이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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0.5 mg iv , 1회 투여
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활성 비교기: 정맥 할로페리돌
정맥 할로페리돌 약동학
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0.5 mg iv x 1회 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥내 투여와 비교하여 국소 투여 후 할로페리돌의 약동학 수준을 측정하기 위함.
기간: 기준선에서 투여 후 240분까지.
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할로페리돌의 부재 여부 측정
|
기준선에서 투여 후 240분까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-005661
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