Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevis for absorpsjon av haloperidol etter lokal administrasjon

16. mars 2016 oppdatert av: Eric E. Prommer

Aktuelt haloperidol: bevis på absorpsjon etter topisk administrering

Dette vil være en blindet studie for å sammenligne absorpsjonen av topisk haloperidol med placebo

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder: Pasienten må være 18 år eller eldre og under 70 år.
  • Utlevering av informert samtykke
  • Ingen tidligere bivirkning på haloperidol
  • Ingen nåværende bruk av haloperidol
  • God helse
  • Ingen alkohol innen 24 timer etter studien
  • Ingen signifikant kardiovaskulær, gastrointestinal, hematologisk, nevrologisk, nyre-, lever- eller lungesykdom.
  • Normal nevrologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier

  • Bevis på andre signifikante kliniske lidelser eller laboratoriefunn som gjør det uønsket for pasienten å delta i studien
  • Nylig cerebralt traume
  • Studien vil ekskludere kvinner som er gravide og/eller ammer
  • Kvinner som er i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest.
  • Historie om anfall
  • Tar medisiner som kan samhandle med haloperidol
  • Personer med betydelig kardiovaskulær (hjerteledningssvikt), gastrointestinal, hematologisk, nevrologisk, nyre-, lever- eller lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
0,5 mg iv, én dose
Aktiv komparator: intravenøs haloperidol
intravenøs haloperidol farmakokinetikk
Legemiddel: Haloperidol
0,5 mg iv x én dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle farmakokinetikknivåene til haloperidol etter topisk administrering sammenlignet med intravenøs administrering.
Tidsramme: baseline til 240 minutter etter administrering.
Måler enten tilstedeværelsen av fravær av haloperidol
baseline til 240 minutter etter administrering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eric E. Prommer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-005661

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere