Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteet haloperidolin imeytymisestä paikallisen annon jälkeen

keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Eric E. Prommer

Paikallinen haloperidoli: todisteet imeytymisestä paikallisen annon jälkeen

Tämä on sokkotutkimus, jossa verrataan paikallisen haloperidolin imeytymistä lumelääkkeeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä: potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias ja alle 70-vuotias.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Ei aikaisempaa haittavaikutusta haloperidolille
  • Haloperidolia ei tällä hetkellä käytetä
  • Hyvä terveys
  • Ei alkoholia 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
  • Ei merkittäviä sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, hematologisia, neurologisia, munuais-, maksa- tai keuhkosairauksia.
  • Normaali neurologinen tutkimus

Poissulkemiskriteerit

  • Todisteet kaikista muista merkittävistä kliinisistä häiriöistä tai laboratoriolöydöksistä, jotka tekevät potilaan ei toivottavaa osallistua tutkimukseen
  • Viimeaikainen aivotrauma
  • Tutkimus sulkee pois raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.
  • Kohtausten historia
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa haloperidolin kanssa
  • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia (sydämen johtumishäiriöitä), maha-suolikanavan, hematologisia, neurologisia, munuaisten, maksan tai keuhkosairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
0,5 mg iv, yksi annos
Active Comparator: suonensisäinen haloperidoli
suonensisäisen haloperidolin farmakokinetiikka
Lääke: Haloperidoli
0,5 mg iv x yksi annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haloperidolin farmakokinetiikan mittaaminen paikallisen annon jälkeen verrattuna suonensisäiseen antoon.
Aikaikkuna: lähtötasoon 240 minuuttiin annon jälkeen.
Haloperidolin puuttumisen mittaaminen
lähtötasoon 240 minuuttiin annon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eric E. Prommer

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-005661

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa