Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důkaz absorpce haloperidolu po topickém podání

16. března 2016 aktualizováno: Eric E. Prommer

Topický haloperidol: Důkaz absorpce po topickém podání

Půjde o zaslepenou studii, která porovná absorpci topického haloperidolu s placebem

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk: pacient musí být starší 18 let a mladší 70 let.
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Žádná předchozí nežádoucí reakce na haloperidol
  • Haloperidol se v současnosti nepoužívá
  • Dobré zdraví
  • Žádný alkohol do 24 hodin od studie
  • Žádné významné kardiovaskulární, gastrointestinální, hematologické, neurologické, ledvinové, jaterní nebo plicní onemocnění.
  • Normální neurologické vyšetření

Vylučovací kritéria

  • Důkaz o jakékoli jiné významné klinické poruše nebo laboratorním nálezu, kvůli kterému je pro pacienta nežádoucí účast ve studii
  • Nedávné cerebrální trauma
  • Studie vyloučí ženy, které jsou těhotné a/nebo kojící
  • Ženy, které mohou otěhotnět, musí mít negativní těhotenský test z moči.
  • Historie záchvatů
  • Užívání léků, které mohou interagovat s haloperidolem
  • Subjekty s významnými kardiovaskulárními (deficity srdečního vedení), gastrointestinálním, hematologickým, neurologickým, ledvinovým, jaterním nebo plicním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
0,5 mg iv, jedna dávka
Aktivní komparátor: intravenózní haloperidol
farmakokinetika intravenózního haloperidolu
Lék: Haloperidol
0,5 mg iv x jedna dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit farmakokinetické hladiny haloperidolu po topickém podání ve srovnání s intravenózním podáním.
Časové okno: základní linie do 240 minut po podání.
Měření buď přítomnosti nepřítomnosti haloperidolu
základní linie do 240 minut po podání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eric E. Prommer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-005661

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Haloperidol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit