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局部给药后氟哌啶醇吸收的证据

2016年3月16日 更新者:Eric E. Prommer

局部氟哌啶醇:局部给药后吸收的证据

这将是一项比较外用氟哌啶醇与安慰剂吸收的盲法研究

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 年龄:患者必须年满 18 岁且小于 70 岁。
  • 提供知情同意
  • 之前对氟哌啶醇没有不良反应
  • 目前没有使用氟哌啶醇
  • 身体健康
  • 研究后 24 小时内禁止饮酒
  • 无明显的心血管、胃肠道、血液学、神经系统、肾脏、肝脏或肺部疾病。
  • 神经系统检查正常

排除标准

  • 任何其他重要的临床疾病或实验室发现的证据使患者不希望参加研究
  • 近期脑外伤
  • 研究将排除怀孕和/或哺乳期妇女
  • 有生育潜力的妇女的尿妊娠试验必须呈阴性。
  • 癫痫发作史
  • 服用可与氟哌啶醇相互作用的药物
  • 患有严重心血管(心脏传导缺陷)、胃肠道、血液、神经、肾脏、肝脏或肺部疾病的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
0.5 mg 静脉注射,一剂
有源比较器:静脉注射氟哌啶醇
氟哌啶醇静脉药代动力学
0.5 毫克静脉注射 x 一剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与静脉内给药相比,测量局部给药后氟哌啶醇的药代动力学水平。
大体时间:基线至给药后 240 分钟。
测量是否存在氟哌啶醇
基线至给药后 240 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Prommer, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月10日

首次发布 (估计)

2012年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月16日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

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